В ходе проспективного открытого рандомизированного исследования однократная внутрисуставная инъекция мезенхимальных стволовых клеток (МСК) обеспечивала безопасное снижение интенсивности боли и улучшение физической функции у пациентов с остеоартрозом коленного сустава. Целью исследования была промежуточная оценка безопасности и эффективности применения МСК жировой ткани (ЖТ) в лечении остеоартроза коленного сустава.

Всего в исследование включили 11 пациентов с остеоартрозом коленного сустава, которым проводили серию оценок на протяжении пяти лет последующего наблюдения после однократной инъекции МСК собственной ЖТ в высокой дозе (1,0 × 108). При оценке профилей безопасности использовали критерии общей токсичности, разработанные Всемирной организацией здравоохранения.

В ходе клинических оценок для определения интенсивности боли и функционального статуса применяли визуальную аналоговую шкалу (ВАШ) и Индекс выраженности остеоартроза университетов Онтарио и Макмастера (WOMAC) соответственно.

Рентгенологические исследования включали оценку всего органа методом магнитно-резонансного сканирования (WORMS) и места дефекта хряща в ходе серии сеансов МРТ. С использованием обычных рентгеновских аппаратов определяли состояние пациентов по шкале Келлгрена — Лоуренса и по шкале оценки оси «бедро — колено — лодыжка». На протяжении пятилетнего периода последующего наблюдения не было зарегистрировано побочных эффектов, связанных с лечением. Через шесть месяцев после инъекции и до конца периода последующего наблюдения общие оценки по WOMAC и ВАШ (см. рисунок 1) статистически значимо снижались.

Общая оценка WORMS заметно повышалась в течение трех лет после инъекции. По данным магнитно-резонансного сканирования или других методов рентгенологического исследования, размер дефекта хряща статистически значимо не изменился. Инъекция высокой дозы МСК ЖТ была безопасной и обеспечила клиническое улучшение без усугубления симптомов на протяжении пяти лет согласно рентгенологическим исследованиям.

Кроме того, в течение трех лет наблюдались заметные структурные улучшения в коленном суставе с остеоартрозом. Таким образом, мезенхимальные стволовые клетки можно применять в качестве болезнь-модифицирующей терапии для лечения пациентов с остеоартрозом коленного сустава в амбулаторных условиях.