Согласно результатам рандомизированного плацебо-контролируемого исследования подбора дозы с адаптивным дизайном, у пациентов с более тяжелыми формами бессонницы на исходном уровне наблюдалось более выраженное уменьшение интенсивности симптомов депрессии при применении селторексанта по сравнению с пациентами с менее тяжелыми формами бессонницы. С помощью рейтинговой шкалы оценки тяжести депрессии Монтгомери — Асберга без пункта о бессоннице (MADRS-WOSI) Fran Lowry и соавт. провели оценку применения селторексанта (антагониста орексиновых рецепторов) для снижения выраженности симптомов депрессии без учета улучшения качества сна у пациентов с большим депрессивным расстройством.

В общей сложности 283 участника были рандомизированы в соотношении 3 : 3 : 1 в группы применения селторексанта в дозе 10 мг или 20 мг в сутки либо в группу плацебо. На основе степени тяжести бессонницы провели стратификацию участников: (I) пациенты с индексом выраженности бессонницы менее 15 (42 %) на исходном уровне и (II) пациенты с индексом выраженности бессонницы 15 и выше (58 %) на исходном уровне. Кроме того, в исследовании использовали базовую подшкалу MADRS из шести пунктов, из которой исключили оценку качества сна, аппетита и уровня тревожности.

По сравнению с группой плацебо (n = 137 пациентов) пациенты в группе применения селторексанта (20 мг/сут, n = 61) достигли клинически и статистически значимого ответа после исключения из шкалы MADRS пунктов о бессоннице и других «не базовых пунктов». У пациентов с высокими оценками выраженности бессонницы эффект применения препарата был наиболее очевиден. По сравнению с группой плацебо также наблюдалось снижение оценок по шкале MADRS-WOSI в группе применения селторексанта в дозе 20 мг на 3-й и 6-й неделях.

Различие средних значений, полученных методом наименьших квадратов (LSM), в оценках по шкале MADRS-WOSI между экспериментальными группами на 3-й и 6-й неделях составляло -3,8 и -2,5 соответственно. Полученные результаты не противоречили общей оценке по шкале MADRS, которая также снизилась. На 3-й и 6-й неделях показатель LSM для общей оценки по шкале MADRS составлял -4,5 и -3,1 соответственно. Таким образом, новый антидепрессант селторексант, по-видимому, оказывает благоприятный эффект на пациентов с нарушением сна и сопутствующим большим депрессивным расстройством.