Американский регулятор запросил у ряда фармкомпаний дополнительные данные по безопасности препаратов, используемых для лечения ревматоидного артрита и язвенного колита. Речь идет о тофацитинибе, барицитинибе и упадацитинибе, все эти препараты относятся к классу JAK-ингибиторов.

По сведениям FDA, указанные JAK-ингибиторы могут повышать риски серьезных нарушений сердечно-сосудистой системы, включая летальный исход. Первые данные о повышении возможного риска были получены в исследовании тофацитиниба. Кроме того, в исследовании было показано, что на фоне применения препарата возможно повышение вероятности развития злокачественных новообразований.

Так как барицитиниб и упадацитиниб имеют схожий механизм действия с тофацитинибом, то регулятор предположил, что они также могут нести аналогичные риски. Компании-производители утверждают, что имеющиеся данные свидетельствуют о положительном соотношении «риск – польза».