Категории
Сменить пароль!
Сброс пароля!
Комбинация аллисартан изопроксил + амлодипин обеспечивает превосходный и устойчивый контроль артериального давления по сравнению с применением только аллисартана при эссенциальной артериальной гипертензии.
По результатам рандомизированного контролируемого исследования III фазы фиксированная комбинация доз аллисартана изопроксила (АЛИ) 240 мг и амлодипина (АМЛ) 5 мг обеспечивает лучший контроль артериального давления (АД), чем монотерапия АЛИ у пациентов с легкой и умеренной эссенциальной гипертензией.
В исследовании приняли участие 199 пациентов со средним систолическим АД в положении сидя (СрсСАД) от 140 до <180 мм рт. ст. и диастолическим АД (СрсДАД) от 90 до <110 мм рт. ст. Все пациенты (возраст 18–70 лет) изначально получали АЛИ в течение 4-недельного вводного периода, после чего были рандомизированы в соотношении 1:1 для получения АЛИ/АМЛ (n=99) или только АЛИ (n=100) один раз в сутки в течение 12 недель.
За этой фазой последовало 40-недельное открытое исследование продолжения терапии, в течение которого все пациенты получали комбинацию АЛИ/АМЛ, что позволило провести долгосрочную оценку эффективности и безопасности. Результаты показали существенно большее снижение СрсСАД и СрсДАД на 12-й неделе в группе АЛИ/АМЛ по сравнению с группой АЛИ. Амбулаторный мониторинг АД дополнительно подтвердил эти результаты, показав более выраженное снижение систолического/диастолического АД за 24 часа в группе применения комбинации (таблица 1).
Важно отметить, что большее количество пациентов в группе комбинированной терапии достигли целевого офисного АД (40,2% против 20,4%) и соответствовали критериям ответа АД на лечение (53,6% против 25,5%). Профиль безопасности комбинации АЛИ/АМЛ был благоприятным, нежелательные явления были легкими и сопоставимыми между группами. Никаких новых проблем по безопасности за 52-недельный период не возникло. В целом исследование показывает, что комбинация фиксированных доз АЛИ/АМЛ при приеме один раз в сутки обеспечивает более эффективный и устойчивый контроль АД, чем монотерапия, а удобная лекарственная форма в виде одной таблетки может повысить приверженность лечению и улучшить долгосрочные результаты при эссенциальной гипертензии.
Journal of Human Hypertension
Efficacy and Safety of Allisartan Isoproxil/Amlodipine in Patients with Essential Hypertension: A Phase III, Multicenter, Double-Blind, Parallel-Group, Randomised study
Hongjie Chi и соавт.
Комментарии (0)