Категории
Сменить пароль!
Сброс пароля!
Впервые за два десятилетия Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило анальгетик нового класса. Journavx (suzetrigine) не относится к опиоидам, не вызывает зависимости и действует через периферическую нервную систему.
Что нового? Впервые за два десятилетия Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило анальгетик нового класса. Journavx (suzetrigine) не относится к опиоидам, не вызывает зависимости и действует через периферическую нервную систему.
FDA дало зелёный свет препарату suzetrigine, разработанному Vertex Pharmaceuticals, как средству для купирования острой боли средней и высокой интенсивности. В отличие от традиционных анальгетиков, лекарство воздействует исключительно на натриевый канал NaV1.8, расположенный в периферических болевых рецепторах, минуя центральную нервную систему. Это снижает риск привыкания и делает препарат возможной альтернативой опиоидам, злоупотребление которыми остаётся серьёзной проблемой в США. Стоимость одной таблетки Journavx (50 мг) составит 15,5 долларов.
В испытаниях приняли участие около 1 000 пациентов. Обезболивающий эффект проявлялся через 2-4 часа после приёма. Исследования сравнивали suzetrigine с плацебо и опиоидным анальгетиком викодином (гидрокодон + ацетаминофен).
После абдоминопластики значительное уменьшение боли (не менее чем на 30%) отметили 61% пациентов, принимавших suzetrigine. В группе плацебо таких было 48%. После операции на стопе (бунионэктомии) улучшение состояния наблюдалось у 83% пациентов, принимавших новый препарат, и у 68% в группе плацебо.
Хотя опиоиды показали более выраженное обезболивание, они чаще вызывали побочные эффекты — тошноту, рвоту. Suzetrigine, в свою очередь, провоцировал в основном лёгкие или умеренные реакции, такие как зуд, кожные высыпания и мышечные спазмы.
Недавно FDA также одобрило Crenessity — первый за 70 лет препарат для терапии врождённой гиперплазии надпочечников. Он подавляет синтез андрогенов и позволяет снизить дозу глюкокортикоидов у пациентов старше четырёх лет.
Medvestnik
FDA одобрило первый за 20 лет препарат из нового класса обезболивающих
Комментарии (3)