Онихомикоз является стойкой грибковой инфекцией ногтей, которую часто трудно лечить с помощью местной терапии, поскольку плотная кератинизированная ногтевая пластинка ограничивает проникновение лекарственных препаратов.
Новый лак для ногтей с тербинафином и маслом тимьяна улучшает гидратацию ногтя, улучшает доставку лекарственного препарата в ногтевую пластину и демонстрирует синергическую противогрибковую активность при онихомикозе.
Онихомикоз является стойкой грибковой инфекцией ногтей, которую часто трудно лечить с помощью местной терапии, поскольку плотная кератинизированная ногтевая пластинка ограничивает проникновение лекарственных препаратов. Улучшение гидратации ногтя и доставки лекарственного препарата в ногтевую пластину может повысить эффективность местного противогрибкового лечения.
Целью данного исследования была разработка и оценка лака для ногтей на основе этилцеллюлозы, содержащего тербинафина гидрохлорид и масло тимьяна, для улучшения доставки лекарственного препарата в ногтевую пластину, гидратации ногтя и противогрибковой эффективности при онихомикозе.
Была разработана серия лекарственных лаков для ногтей с использованием этилцеллюлозы в качестве пленкообразующего полимера, этанол-этилацетата в качестве летучего растворителя и дибутилфталата в качестве пластификатора. В таблице 1 представлен оптимизированный состав лака для ногтей.

Эти составы были оценены по физико-химическим показателям, включая время высыхания, вязкость, содержание нелетучих веществ, растекаемость, краевой угол смачивания и внешний вид пленки. Оценку совместимости действующего вещества со вспомогательными веществами проводили методом инфракрасной спектроскопии с преобразованием Фурье (ИК-Фурье). Исследования диффузии in vitro были проведены с использованием системы диффузионных ячеек Франца, в то время как доставка лекарственного препарата в ногтевую пластину и гидратация ногтя были оценены с использованием гидратированных образцов ногтевых пластинок человека. Противогрибковую активность в отношении Candida albicans оценивали методом диффузии в агаре. Ускоренные исследования стабильности были проведены в соответствии с рекомендациями Международного совета по гармонизации (ICH) Q1A(R2).
Оптимизированный состав лака для ногтей давал гладкие и гибкие пленки с быстрым временем высыхания примерно 65 секунд, подходящей вязкостью (24,8 ± 1,6 сантипуаз) и оптимальным содержанием нелетучих веществ (16,9 ± 0,9 %), с ключевыми результатами эффективности, обобщенными в таблице 1.

Лекарственная форма также продемонстрировала синергическую противогрибковую активность в отношении Candida albicans и оставалась стабильной в условиях ускоренного хранения в течение одного месяца.
Лак для ногтей с тербинафином и маслом тимьяна продемонстрировал улучшенную доставку лекарственного препарата в ногтевую пластину, длительную диффузию действующего вещества, улучшенную гидратацию ногтя и синергическую противогрибковую эффективность, что подчеркивает его потенциал в качестве удобного для пациента варианта местного лечения онихомикоза.
Journal of Pharmaceutical Innovation
Development and evaluation of a novel nail lacquer formulation containing terbinafine and thyme oil for enhanced transungual delivery in onychomycosis
Diya J. Bhavsar & Dasharath M. Patel
Комментарии (0)