Категории
Сменить пароль!
Сброс пароля!
Железа деризомальтозат стабильно снижает частоту госпитализаций по поводу сердечной недостаточности и смертность от сердечно-сосудистых причин у пациентов с ХСН и низкой фракцией выброса (СНнФВ) на фоне дефицита железа, в том числе в подгруппе пациентов старше 79 лет.
Новый анализ по возрастным подгруппам, проведённый в рамках исследования IRONMAN, показал, что внутривенное введение железа деризомальтозата (FDI) эффективно и безопасно у пациентов с сердечной недостаточностью с низкой фракцией выброса (СНнФВ) и дефицитом железа вне зависимости от возраста.
Ранее было доказано, что FDI улучшает клинические исходы при СНнФВ, однако влияние возраста на эффекты терапии оставалось неясным. Чтобы изучить этот вопрос, исследователи провели заранее запланированный анализ эффективности и безопасности FDI в четырёх возрастных подгруппах: младше 67 лет, 67–73 года, 74–79 лет и старше 79 лет. Исследование IRONMAN представляло собой рандомизированное контролируемое исследование с оценкой конечных точек в слепом режиме.
В исследование были включены 1137 пациентов с ХСН и СНнФВ и дефицитом железа, которым был назначен либо FDI, либо стандартная терапия. Первичной конечной точкой был комбинированный показатель — смертность от сердечно-сосудистых причин и частота повторных госпитализаций по поводу сердечной недостаточности. Вторичными конечными точками были изменения уровня гемоглобина и показатели качества жизни. Для анализа повторяющихся событий использовался метод Лина, а сравнение времени до первого события проводилось с помощью модели пропорциональных рисков Кокса.
Также были проанализированы взаимодействия между возрастом и лечением. Медианный возраст пациентов составил 73 года. Отношения частот (FDI по сравнению со стандартной терапией) для событий первичной конечной точки были следующими:
Значение p для взаимодействия 0,38 указывает на отсутствие выраженных различий в эффекте лечения между возрастными подгруппами. Увеличение уровня гемоглобина и улучшение качества жизни через 4 месяца также были одинаковыми во всех возрастных группах (значение p для взаимодействия = 0,92 и 0,64 соответственно). Хотя у пожилых пациентов симптомы на исходном уровне были более выраженными, также у них наблюдались более высокие уровни N-концевого фрагмента предшественника мозгового натрийуретического пептида B-типа (NT-proBNP) и более выраженные нарушения функции почек, показатели безопасности FDI были сопоставимы во всех возрастных категориях.
Положительные эффекты FDI, включающие снижение частоты госпитализаций по поводу ХСН, сердечно-сосудистой смертности, а также увеличение уровня гемоглобина и улучшение качества жизни, не уменьшаются с возрастом. Это подтверждает целесообразность применения FDI у пациентов с СНнФВ и дефицитом железа всех возрастов, включая лиц старше 79 лет.
Heart
Age-stratified effects of intravenous ferric derisomaltose in heart failure with iron deficiency: insights from the IRONMAN trial
Shirley Sze и соавт.
Комментарии (0)