При папулопустулезной розацеа средней и тяжелой степени DFD-29 превосходит доксициклин по эффективности достижения чистой или почти чистой кожи к 16 неделе.
Новое исследование под руководством Альхасана Альтайфа (Alhasan Altayf) и соавт. показало, что DFD-29, новая лекарственная форма миноциклина с пролонгированным высвобождением в дозе 40 мг, обеспечивает более высокие показатели успеха лечения, чем доксициклин в дозе 40 мг, при папулопустулезной розацеа (ППР) средней и тяжелой степени тяжести, не ухудшая профиля безопасности.
ППР — это хроническое воспалительное заболевание кожи, характеризующееся стойкой эритемой лица, пустулами и папулами. В данном систематическом обзоре и метаанализе авторы изучили базы данных PubMed, Cochrane Library и ClinicalTrials.gov для выявления рандомизированных контролируемых исследований (РКИ), напрямую сравнивающих DFD-29 (40 мг) с доксициклином (40 мг) при ППР. Первичной конечной точкой был успех по Общей оценке исследователя (IGA) на 16-й неделе, определяемый как оценка 0 (чистая кожа) или 1 (почти чистая кожа) с улучшением как минимум на две категории от исходного уровня.
Конечными точками безопасности были серьезные нежелательные явления (СНЯ), нежелательные явления, возникшие во время лечения (НЯВЛ), и отдельные нежелательные явления, такие как диарея, головокружение и головная боль. Три сравнительных рандомизированных контролируемых исследования — MVOR-1, MVOR-2 и Tsianakas 2021 — соответствовали критериям включения и охватывали в общей сложности 593 пациента. Объединенный анализ показал, что DFD-29 значительно улучшал показатели успеха по IGA по сравнению с доксициклином. Отношение шансов (OR) для достижения успеха по IGA на 16-й неделе составило 2,86, что указывает на почти трехкратно более высокую вероятность успеха лечения. Низкий уровень статистической гетерогенности подтверждает надежность результатов оценки эффективности.
В отношении безопасности и переносимости существенных межгрупповых различий не наблюдалось. OR для НЯВЛ, составило 1,28, тогда как для СНЯ OR составило 1,06. Частота возникновения отдельных нежелательных явлений также была сопоставима: диарея (OR 1,28), головокружение (OR 1,00) и головная боль (OR 0,83). Различия в результатах оценки безопасности были незначительными. В целом, полученные результаты свидетельствуют о том, что низкая доза миноциклина (40 мг) обеспечивает более высокую эффективность по сравнению с доксициклином (40 мг) при лечении ППР средней и тяжелой степени, при этом сохраняя аналогичный профиль безопасности.
Archives of Dermatological Research
Efficacy and safety of low-dose minocycline (DFD-29) versus doxycycline in papulopustular rosacea: a systematic review and meta-analysis
Alhasan Altayf и соавт.
Комментарии (0)