Категории
Сменить пароль!
Сброс пароля!
Скоролокс — первый зарегистрированный в России препарат, содержащий локсопрофен, нестероидное противовоспалительное средство (НПВП), обладающее анальгезирующим, жаропонижающим и противовоспалительным действием [1]. В настоящем обзоре представлен опыт применения локсопрофена при различных нозологиях.
Лихорадка и острые респираторные заболевания
Локсопрофен продемонстрировал антипиретическое действие у пациентов с лихорадкой на фоне вирусных инфекций. В исследовании II фазы, проведённом в Токио, участвовали 20 пациентов с температурой выше 37,5 °C. В течение 3 часов температура измерялась каждые 30 минут. Препарат применяли в дозах 40 мг и 60 мг. Наиболее выраженный эффект наблюдался в группе 60 мг: у всех пациентов температура снизилась до физиологической, тогда как в группе ацетилсалициловой кислоты (500 мг) такой результат отмечался лишь у четверти участников [2].
В двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании, проведённом в 23 учреждениях Японии с участием 174 пациентов с острыми респираторными инфекциями, локсопрофен назначали в стандартных дозах (60 мг/таблетка). Продолжительность терапии составляла 3 дня. Оценивали регресс лихорадки, головной боли, ринореи и кашля. Уже на третий день частота этих симптомов в группе локсопрофена оказалась статистически значимо ниже, чем при приёме плацебо [3].
При боли в суставах
Локсопрофен может использоваться для купирования болевого синдрома при остеоартрите (ОА) В исследовании Lederman et al. (2001) приняли участие 60 пациентов с гонартрозом II–III степени по классификации Келлгрена и Лоуренса. Их рандомизировали на 2 группы: 30 человек получали локсопрофен по 60 мг трижды в сутки, 30 — диклофенак по 50 мг трижды в сутки. Через 4 недели терапии в обеих группах наблюдалось значимое уменьшение боли (в покое, при движении, ночью и при пальпации), оцененной по визуальной аналоговой шкале* (ВАШ), снижение отёка коленного сустава и улучшение общей оценки состояния, которую давали пациенты и врачи (p < 0,0001 по сравнению с исходным). Различий по эффективности между препаратами не выявлено, однако желудочно-кишечные побочные эффекты встречались реже при применении локсопрофена (10% против 40%) [4].
В метаанализе, включавшем 12 исследований, проводившихся в Японии, который охватил пациентов с ревматоидным артритом (РА) и ОА, было отмечено [5]:
Лечение болей в спине
Локсопрофен может применяться при болях, связанных с люмбаго (боль в нижней части спины). В исследовании Waikakul et al. (1995) приняли участие 72 пациента с болью в пояснице, межпозвоночной грыжей или дегенеративными заболеваниями суставов. Их рандомизировали на 2 группы: 37 человек получали локсопрофен по 60 мг трижды в сутки, 35 — напроксен по 250 мг трижды в сутки. Через 6 недель терапии средний балл по шкале терапевтических результатов при люмбаго Японского ортопедического общества* (1984) в группе локсопрофена вырос с 16,86 ± 4,9 до 27,44 ± 2,87, в группе напроксена — с 15,42 ± 5,03 до 26,23 ± 3,11 (p = 0,0001 по сравнению с исходным для обеих групп) [6].
Послеоперационная боль и травмы
В исследовании Onda et al. (2016) приняли участие 160 пациентов после артроскопической реконструкции мениска или менискэктомии, которых рандомизировали в три группы. Участники одной из групп (n = 53) получали локсопрофен по 60 мг трижды в сутки, начиная через 3 ч после операции. Интенсивность боли оценивали с использованием 100-мм ВАШ, где 0 мм — отсутствие боли, 100 мм — максимально возможная боль, отдельно в покое и при движении. Исходный уровень боли в покое в группе локсопрофена составил 28,0 ± 21,5 мм через 3 ч после операции, а при движении — 52,1 ± 20,0 мм. Через 24 и 48 ч наблюдалось статистически значимое снижение выраженности боли в покое по сравнению с группой ацетаминофена (p < 0,05) [7].
Стоматологическая боль
В исследовании Yamashita et al. (2014) приняли участие 209 пациентов после удаления третьего моляра. Им однократно назначали локсопрофен в дозе 60 мг. Боль оценивалась через 15 и 30 минут по шкале интенсивности. Почти у 20% пациентов не было необходимости в повторном приеме препарата [8].
В тройном слепом рандомизированном исследовании Nourwali et al. (2020) приняли участие 100 пациентов (54 мужчины, 46 женщин) после простой или хирургической экстракции зуба. Половина участников получала локсопрофен по 60 мг, остальные — диклофенак калия по 50 мг. Интенсивность боли оценивали через 6 ч после операции и далее каждые 12 ч в течение трёх дней с использованием шкалы вербальной оценки болевого синдрома*: 0 — отсутствие боли, 1–4 — лёгкая, 5–7 — умеренная, 8–10 — сильная боль).
В группе локсопрофена доля пациентов, отметивших отсутствие боли, составила 34% через 6 ч, 40% через 12 ч, 46% через 24 ч и 66% через 36 ч после операции [9].
Таким образом, представленные данные охватывают широкий спектр клинических ситуаций — от лихорадки при острых респираторных инфекциях до болевых синдромов различного происхождения. Приведённые исследования проведены с участием сотен пациентов в разных странах и демонстрируют накопленный опыт применения локсопрофена при различных нозологиях.
* Visual Analogue Scale (VAS) — Визуальная аналоговая шкала боли (ВАШ); Japanese Orthopaedic Association (JOA) Score for Lumbago, 1984 — Шкала терапевтических результатов при люмбаго Японского ортопедического общества (1984); Verbal Descriptor Scale (VDS) / Verbal Rating Scale (VRS) / Verbal Pain Scale — Шкала вербальной оценки боли (ШВОБ) или Шкала словесных описаний боли.
Источники:
1. Общая характеристика лекарственного препарата (ОХЛП) Скоролокс, таблетки, ЛП-№006440 от 26.11.2024
2. Kano A., Yamamoto A. Antipyretic effect of a new anti-inflammatory analgesic CS-600 (loxoprofen sodium): comparison with aspirin. Second Department of Internal Medicine, Tokyo Medical University; 1983. Clinical phase II trial report.
3. Goto M, Kawamura T, Shimbo T, Takahashi O, Ando M, Miyaki K, et al. Influence of loxoprofen use on recovery from naturally acquired upper respiratory tract infections: a randomized controlled trial. Intern Med. 2007;46(15):1179–86.
4. Lederman R., Guimarães S., Verztman J. F. SAT0054 Clinical efficacy and safety of loxoprofen sodium in the treatment of gonarthrosis //Annals of the Rheumatic Diseases. – 2001. – Т. 60. – С. A168-A169.
5. Sakamoto C, Soen S. Efficacy and safety of the selective cyclooxygenase-2 inhibitor celecoxib in the treatment of rheumatoid arthritis and osteoarthritis in Japan. Digestion. 2011;83(1-2):108-23.
6. Waikakul S, Soparat K. Effectiveness and safety of loxoprofen compared with naproxen in nonsurgical low back pain. Clinical Drug Investigation volume. 1995;10:59–63.
7. Onda A, Ogoshi A, Itoh M, Nakagawa T, Kimura M. Comparison of the effects of treatment with celecoxib, loxoprofen, and acetaminophen on postoperative acute pain after arthroscopic knee surgery: a randomized, parallel-group trial. J Orthop Sci. 2016 Mar;21(2):172–7.
8. Yamashita Y, Sano N, Shimohira D, Danjo A, Goto M. A parallel-group comparison study of celecoxib with loxoprofen sodium in third mandibular molar extraction patients. Int J Oral Maxillofac Surg. 2014 Dec;43(12):1509–13.
9. Nourwali I, Namnakani A, Almutairi M, Alaufi A, Aljohani Y, Kassim S. Loxoprofen sodium versus diclofenac potassium for post-dental extraction pain relief: a randomized, triple-blind, clinical trial. Dent J (Basel). 2019 Dec 25;8(1):2.
Комментарии (0)