Категории
Сменить пароль!
Сброс пароля!
Скоролокс: переносимость
Совсем недавно на рынок НПВП в России вышел новый препарат — Скоролокс. В его основе — пока не знакомая российскому потребителю молекула локсопрофена, предназначенная для уменьшения жара, боли и воспаления при острых инфекциях верхних дыхательных путей и бронхите [1].
Как и любой новый препарат, Скоролокс может вызвать вопросы по поводу возможных нежелательных явлений. Какие основные аспекты следует отметить?
Что с гепатотоксичностью?
Гепатотоксичность — один из наиболее распространенных побочных эффектов при применении лекарственных средств [2]. Лекарственные поражения печени (ЛПП) составляют около 10% всех побочных реакций на фармакологические препараты [3].
Терапевтическая доза локсопрофена значительно ниже его токсической дозы. Это означает, что в случае случайной передозировки риски развития лекарственного поражения печени у локсопрофена достаточно низкий.
Что с ЖКТ и ССС?
Применение НПВП может быть связано с увеличением риска кровотечений из верхних отделов ЖКТ. Однако, как показали исследования, для локсопрофена были получены более низкие оценки риска, чем, например, для диклофенака [4].
По данным Sakamoto и соавт. (2006), в ретроспективном исследовании случай-контроль, проведённом в Японии с участием 130 пациентов с ЖКТ-кровотечениями и 520 контрольных лиц, оценивалась ассоциация между приёмом НПВП и риском кровотечений из верхних отделов ЖКТ.
Для локсопрофена нескорректированное отношение шансов (OR) составило 5,9 (95% ДИ: 1,5-22,7) при любом применении и 5,2 (1,2–22,7) — при регулярном. Для диклофенака — 10,9 (2,5–48,4) [4].
В открытом неконтролируемом исследовании Marone et al. (2000), в которое были включены 664 пациента с острыми респираторными инфекциями, локсопрофен применяли в течение не менее 2 недель. Жалобы со стороны ЖКТ отмечались у 6,9% пациентов, преимущественно в виде эпигастралгии и изжоги, при этом в большинстве случаев (75,5%) — в лёгкой степени [5].
Что касается сердечно-сосудистых рисков, то, по данным Sakamoto и соавт. (2011), в анализе, включавшем 12 клинических исследований, проведённых в Японии у пациентов с ревматоидным артритом и остеоартритом, не было выявлено статистически значимых различий по частоте серьёзных сердечно-сосудистых событий между группами, получавшими целекоксиб (0,1%), локсопрофен (0,3%) и плацебо (0,2%) (p = 0,3404) [6].
Источники:
1. Общая характеристика лекарственного препарата (ОХЛП) Скоролокс, таблетки, ЛП-№006440 от 26.11.2024
2. Захарова И.Н., Бережная И.В., Сугян Н.Г. Парацетамол – и друг, и враг: что должен знать педиатр? Клинический случай. Педиатрия. Consilium Medicum. 2024;3:223–229.
3. Ивашкин В.Т., Барановский А.Ю., Райхельсон К.Л., и др. Лекарственные поражения печени (клинические рекомендации для врачей). Российский журнал гастроэнтерологии, гепатологии, колопроктологии. 2019;29(1):85-115.
4. Sakamoto C, Sugano K, Ota S, Sakaki N, Takahashi S, Yoshida Y, et al. Case-control study on the association of upper gastrointestinal bleeding and nonsteroidal anti-inflammatory drugs in Japan. Eur J Clin Pharmacol. 2006 Sep;62(9):765–72.
5. Marone, S. & Engelke, F. (2000). Loxoprofen sodium as a complementary therapy of acute upper respiratory tract infections. A collaborative study. Revista Brasileira de Medicina. 58. 171-178.
6. Sakamoto C, Soen S. Efficacy and safety of the selective cyclooxygenase-2 inhibitor celecoxib in the treatment of rheumatoid arthritis and osteoarthritis in Japan. Digestion. 2011;83(1–2):108–23.
Комментарии (0)