Локсопрофен: обзор клинических исследований. Наука :- Medznat
EN | RU
EN | RU

Поддержка Медзнат

Нажимая на кнопку «Отправить сообщение», Вы принимаете условия Пользовательского Соглашения, в том числе касающееся обработки Ваших персональных данных. Подробнее об обработке данных в Политике
Назад

Локсопрофен: обзор клинических исследований

Локсопрофен: обзор клинических исследований Локсопрофен: обзор клинических исследований
Локсопрофен: обзор клинических исследований Локсопрофен: обзор клинических исследований

Скоролокс (локсопрофен) — НПВП, применяемый в качестве жаропонижающего и обезболивающего средства при ОРВИ (включая острую инфекцию верхних дыхательных путей с острым бронхитом), а также для уменьшения воспаления и боли различного генеза [1]. Рассмотрим данные исследований, оценивающих клинические эффекты локсопрофена при различных заболеваниях.

 

Жаропонижающее и обезболивающее действие при инфекциях верхних дыхательных путей

В исследованиях локсопрофен снижал частоту тяжёлых симптомов инфекций верхних дыхательных путей. В двойном слепом рандомизированном плацебо-контролируемом исследовании с участием 174 пациентов с острыми респираторными инфекциями, доля пациентов с тяжёлыми симптомами на 1, 2 и 3 сутки лечения была ниже в группе, получавшей локсопрофен по 60 мг/сут, по сравнению с группой плацебо: 27%, 33% и 29% против 32%, 39% и 37% соответственно [2].

В многоцентровом двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании локсопрофен сравнивали с залтопрофеном и плацебо у пациентов с острыми инфекциями верхних дыхательных путей. Через 4 часа после приёма препарат вызывал статистически значимое снижение температуры тела и выраженности болевого синдрома (головная боль, боль в горле, суставно-мышечная боль) по шкале ВАШ по сравнению с плацебо [3].

Кроме того, умеренное и более выраженное снижение температуры наблюдалось у 55% пациентов, принимавших локсопрофен, по сравнению с 6,7% в группе плацебо [3]. 

В открытом неконтролируемом исследовании с участием 664 пациентов с острыми респираторными инфекциями препарат применяли в дозе 60 мг 3 раза в день в течение не менее 2 недель [4]. Уже в первую неделю терапии отмечалось значительное снижение выраженности боли в горле, что сохранялось на протяжении всего курса. Кроме того, при оценке динамики симптомов по шкале Шахтеля также наблюдалось выраженное улучшение [4]. По завершении терапии улучшение состояния было зафиксировано у более чем 94% пациентов — как по оценке врачей, так и самих пациентов [4].

 

Применение при ревматоидном артрите и остеоартрите

Результаты клинических исследований анальгетического эффекта локсопрофена при заболеваниях опорно-двигательного аппарата: 

  • Sakamoto и соавт. (2011) в метаанализе 12 японских клинических исследований с участием более 3500 пациентов показали, что локсопрофен в стандартных дозах обладал сопоставимым анальгетическим эффектом с целекоксибом у больных ревматоидным артритом (РА) и остеоартритом (ОА) [5]. 
  • Lederman и соавт. (2001) провели исследование с участием 60 пациентов с гонартрозом II–III степени, сравнив локсопрофен (60 мг 3 раза в день) и диклофенак (50 мг 3 раза в день) в течение 4 недель. Оба препарата обеспечили статистически значимое снижение выраженности боли, отека и других симптомов по сравнению с исходными значениями [6].
  • Shi и соавт. (2004) в рандомизированном открытом контролируемом исследовании с участием 40 пациентов с ОА показали, что локсопрофен в дозе 60 мг 3 раза в день показал сопоставимый результат с ибупрофеном (300 мг 2 раза в день) по снижению болевого синдрома, улучшению функции и субъективного самочувствия в течение 4 недель терапии [7].

Обезболивание при люмбаго

В исследованиях показано, что на фоне приёма локсопрофена при люмбаго отмечалось снижение боли в покое, при движении и надавливании, а также улучшение повседневной активности пациентов. Уже через неделю терапии отмечалось уменьшение субъективных и объективных симптомов, а к 4-8 неделямстойкое улучшение состояния, включая снижение боли, онемения и повышение подвижности [8]-[10].

 

Помощь при плечелопаточном периартрите

В исследовании Ohta S и соавт. с участием 70 пациентов с синдромом замороженного плеча, рандомизированных на приём целекоксиба (100 мг 2 раза в день; n = 37) или локсопрофена (60 мг 3 раза в день; n = 33), было показано, что на фоне терапии локсопрофеном снижалась боль в покое и при движении, уменьшалась ночная боль, а также улучшалась подвижность плечевого сустава, включая увеличение объёма его ротации. Оба препарата обладали сопоставимым анальгетическим эффектом [11].

 

Применение после операций и травм

В рандомизированном исследовании с участием 141 пациента, перенёсшего операцию на позвоночнике, локсопрофен (180 мг/сут) и целекоксиб (200 мг/сут) продемонстрировали сопоставимый анальгетический эффект. Для оценки интенсивности боли использовалась числовая рейтинговая шкала (NRS, Numerical Rating Scale), где 0 — отсутствие боли, а 10 — максимально возможная боль. При этом однократный приём локсопрофена обеспечивал более быстрое снижение болевого синдрома — уже через 30 минут и 2 часа после приёма — как при умеренной, так и при выраженной боли [12].

В рандомизированном контролируемом исследовании с участием 160 пациентов, перенёсших артроскопическую реконструкцию мениска, приём локсопрофена (60 мг) способствовал уменьшению выраженности боли как в покое, так и при движении в течение 48 часов после операции [13]. Интенсивность боли оценивали по 100-миллиметровой визуальной аналоговой шкале (ВАШ), а также с помощью субъективной оценки терапевтического обезболивания в течение двух дней после вмешательства.

Таким образом, локсопрофен — перспективное средство в терапии широкого спектра заболеваний.

 

Источники:

1. Общая характеристика лекарственного препарата (ОХЛП) Скоролокс, таблетки, ЛП-№006440 от 26.11.2024

2. Goto M, Kawamura T, Shimbo T, Takahashi O, Ando M, Miyaki K, et al. Influence of loxoprofen use on recovery from naturally acquired upper respiratory tract infections: a randomized controlled trial. Intern Med. 2007;46(15):1179–86.

3. Azuma A, Kudoh S, Nakashima M, Nagatake T. Antipyretic and analgesic effects of zaltoprofen for the treatment of acute upper respiratory tract infection: verification of a noninferiority hypothesis using loxoprofen sodium. Pharmacology. 2011;87(3–4):204–13.

4. Marone S, Engelke F. Loxoprofen sodium as a complementary therapy of acute upper respiratory tract infections. A collaborative study. Revista Brasileira de Medicina. 2000 Mar 1;58:171–8.

5. Sakamoto C, Soen S. Efficacy and safety of the selective cyclooxygenase-2 inhibitor celecoxib in the treatment of rheumatoid arthritis and osteoarthritis in Japan. Digestion. 2011;83(1–2):108–23.

6. Lederman R, Guimarães S, Verztman JF. SAT0054 Clinical efficacy and safety of loxoprofen sodium in the treatment of gonarthrosis. Annals of the Rheumatic Diseases. 2001 Jun 1;60(Suppl 1):A168–9.

7. Shi YQ, Han XH. Clinical observation of loxoprofen sodium in treatment of patients with knee osteoarthritis. 2004 Mar 1;4:46–8.

8. Miki K, Ikemoto T, Hayashi K, Arai YC, Sekiguchi M, Shi K, et al. Randomized open-label [corrected] non-inferiority trial of acetaminophen or loxoprofen for patients with acute low back pain. J Orthop Sci. 2018 May;23(3):483–7.

9. Natour J, Puertas E, Radu A, Freire M, Bonfiglioli R. FRI0238 efficacy and safety of loxoprofen in acute low back pain. Annals of the Rheumatic Diseases. 2001 Jun 1;60(Suppl 1):A216–A216.

10. Aoki T. Effectiveness and safety of loxoprofen in elderly patients with lumbar pain. Drug Invest. 1992 Dec 1;4(6):477–83.

11. Ohta S, Komai O, Hanakawa H. Comparative study of the clinical efficacy of the selective cyclooxygenase-2 inhibitor celecoxib compared with loxoprofen in patients with frozen shoulder. Mod Rheumatol. 2014 Jan;24(1):144–9.

12. Sekiguchi H, Inoue G, Nakazawa T, Imura T, Saito W, Uchida K, et al. Loxoprofen sodium and celecoxib for postoperative pain in patients after spinal surgery: a randomized comparative study. J Orthop Sci. 2015 Jul;20(4):617–23.

13. Onda A, Ogoshi A, Itoh M, Nakagawa T, Kimura M. Comparison of the effects of treatment with celecoxib, loxoprofen, and acetaminophen on postoperative acute pain after arthroscopic knee surgery: a randomized, parallel-group trial. J Orthop Sci. 2016 Mar;21(2):172–7.

Комментарии (0)

Вы хотите удалить этот комментарий? Пожалуйста, укажите комментарий Неверное текстовое содержимое Текст не может превышать 1000 символов Что-то пошло не так Отменить Подтвердить Подтвердить удаление Скрыть ответы Вид Ответы Смотреть ответы ru
Попробуйте поиск по словам: