Целью проведенного контролируемого клинического исследования было определение долгосрочного влияния введения ботулинического нейротоксина типа А (БоНТ-А) на толщину мышц, болевую чувствительность и интенсивность боли по субъективной оценке у лиц с миофасциальным болевым дисфункциональным синдромом височно-нижнечелюстного сустава (МБДС ВНЧС).

В рамках исследования 14 женщинам с хроническим МБДС вводили БоНТ-А в различных дозах (30–75 ЕД в жевательную мышцу и 10–25 ЕД в височную мышцу). В течение одного сеанса препарат вводили в переднюю височную и жевательную мышцы с двух сторон. Клиническую оценку выполняли по следующим показателям: интенсивность боли по субъективной оценке пациентки (по визуальной аналоговой шкале (ВАШ)), толщина мышц (с помощью УЗИ) и болевая чувствительность (путем определения порога восприятия боли при надавливании (PPT)).

Оценку по ВАШ и показателя PPT выполняли через 1, 3, 6 и 72 месяца после проведения процедуры, а оценку с помощью УЗИ — через 1, 3 и 72 месяца. Статистический анализ со сравнением значений между временными точками проводили в рамках непараметрической модели для повторных измерений с использованием критерия Бонферрони и критерия Фридмана для повторных сравнений в качестве апостериорного анализа. При всех сравнениях статистически значимым считали уровень вероятности 5 %.

В ходе исследования было отмечено статистически значимое снижение оценок по ВАШ. Показатель PPT при сравнении исходных значений со значениями после выполнения терапевтической процедуры статистически значимо вырос, при этом толщина мышц при сравнении исходных значений с показателями через 1 и 3 месяца статистически значимо уменьшилась, однако при сравнении исходных значений с показателями через 72 месяца статистически значимые различия отсутствовали.

У лиц с МБДС ВНЧС однократная инъекция БоНТ-А обеспечивает снижение интенсивности боли по субъективной оценке через 1 месяц после процедуры с сохранением эффекта в течение последующих 6 лет наблюдения, при этом побочные эффекты с точки зрения толщины жевательных мышц являются обратимыми.