Категории
Сменить пароль!
Сброс пароля!
Целью данного исследования было изучение эффективности и безопасности 10% раствора эфинаконазола у пожилых пациентов, страдающих грибковой инфекцией ногтей на ногах.
10% раствор эфинаконазола заметно повышает показатели полного и микологического излечения у пациентов в возрасте ≥65 лет с онихомикозом ногтей на ногах, предлагая безопасное и эффективное местное лечение, несмотря на возрастные изменения ногтей.
Целью данного исследования было изучение эффективности и безопасности 10% раствора эфинаконазола у пожилых пациентов, страдающих грибковой инфекцией ногтей на ногах.
Данные были получены в ходе двух рандомизированных исследований фазы 3, в которых пациенты с онихомикозом ногтей на ногах легкой и средней степени тяжести были распределены в соотношении 3:1 для получения либо 10% раствора эфинаконазола, либо плацебо один раз в сутки в течение 48 недель с последующим периодом наблюдения в течение 4 недель. Был проведен ретроспективный анализ объединенных данных пациентов в возрасте ≥65 лет (n = 162 в группе эфинаконазола; n = 56 в группе плацебо). Конечной точкой являлось полное излечение на 52-й неделе. Оно характеризовалось как 0% клинического поражения целевого ногтя в сочетании с микологическим излечением (отрицательный тест с гидроксидом калия и посевом). На протяжении всего исследования также оценивались нежелательные явления, возникающие во время лечения (НЯВЛ).
На 52-й неделе у пациентов (в возрасте 65–71 года), получавших лечение эфинаконазолом, наблюдался значительно более высокая частота полного излечения по сравнению с теми, кто получал плацебо. Частота микологического излечения и полного или почти полного излечения (≤5% поражения ногтя и микологическое излечение) также была заметно выше при применении эфинаконазола (таблица 1).
Частота возникновения нежелательных явлений, связанных с лечением эфинаконазолом, была низкой (6,0%) и сопоставимой таковой в общей популяции пациентов в исследовании.
10% раствор эфинаконазола оказался одинаково эффективным и хорошо переносимым у лиц в возрасте 65 лет и старше, несмотря на возрастные изменения характеристик ногтей, что соответствует результатам, полученным в более широкой группе исследования фазы 3.
Mycoses
Efficacy and Safety of Efinaconazole 10% Topical Solution for Treatment of Onychomycosis in Older Adults: A Post Hoc Analysis of Two Phase 3 Randomised Trials
Shari R. Lipner и соавт.
Комментарии (0)