Категории
Сменить пароль!
Сброс пароля!
Инфекция Helicobacter pylori (H. pylori) является основной причиной хронического гастрита, пептических язв и рака желудка, однако успех стандартной трехкомпонентной терапии неуклонно снижается из-за роста устойчивости к антибиотикам, особенно к кларитромицину.
Четырнадцатидневная трехкомпонентная терапия на основе тегопразана обеспечивает не меньшую эффективность эрадикации Helicobacter pylori с благоприятным профилем безопасности по сравнению с терапией на основе лансопразола.
Инфекция Helicobacter pylori (H. pylori) является основной причиной хронического гастрита, пептических язв и рака желудка, однако успех стандартной трехкомпонентной терапии неуклонно снижается из-за роста устойчивости к антибиотикам, особенно к кларитромицину. Тегопразан, новый калий-конкурентный блокатор секреции соляной кислоты (ККБССК), обеспечивает более быстрое, мощное и длительное подавление кислотности по сравнению с ингибиторами протонной помпы (ИПП), что имеет важное значение для стабилизации кислоточувствительных антибиотиков и повышения их бактерицидной эффективности.
Это клиническое исследование фазы III было направлено на определение эффективности и безопасности 14-дневной трехкомпонентной терапии с использованием двух различных доз тегопразана (50 мг и 100 мг) по сравнению со стандартной схемой на основе лансопразола.
Авторы провели рандомизированное контролируемое исследование в 19 специализированных стационарах. Ранее не леченные взрослые пациенты с подтвержденной инфекцией H. pylori были случайным образом распределены в следующие группы:
Первичной конечной точкой была частота эрадикации в модифицированной популяции в зависимости от назначенного лечения (mITT), определяемая с помощью 13C-уреазного дыхательного теста, проведенного через четыре-восемь недель после завершения лечения. Кроме того, в исследовании был проведен генотипический анализ устойчивости к кларитромицину с использованием теста на точечные мутации 23S рРНК для оценки результатов в резистентных подгруппах.
В исследовании приняли участие 382 пациента, из которых 372 были включены в окончательный анализ эффективности mITT. Согласно результатам статистического анализа, обе схемы с тегопразаном в изученных дозировках продемонстрировали не меньшую эффективность по сравнению со схемой на основе лансопразола. У пациентов со штаммами, устойчивыми к кларитромицину, терапия на основе тегопразана показала количественно более высокую частоту успешной эрадикации (таблица 1).
Профиль безопасности был сопоставим во всех группах лечения; наиболее часто сообщаемыми нежелательными явлениями были диарея и нарушения вкуса. Следует отметить, что серьезных нежелательных явлений, связанных с приемом препарата, не наблюдалось, и в целом участники исследования хорошо переносили проводимую терапию.
14-дневная трехкомпонентная схема с тегопразаном подтвердила свою состоятельность в качестве эффективной терапии первой линии при эрадикации H. pylori, стабильно превышая 80% порог клинической эффективности. Этот подход на основе ККБССК обеспечил превосходное подавление кислотности, что поддерживало эффективность антибиотиков даже в условиях растущей резистентности. При сравнимой эффективности обеих доз при 14-дневном курсе терапии, исследование подтвердило роль тегопразана как безопасного и действенного препарата, который может стать полноценной альтернативой классическим ИПП в практике лечения заболеваний желудка.
Helicobacter
Tegoprazan‐Based Triple Therapy for Helicobacter pylori Eradication: A Phase III Multicenter Randomized Clinical Trial
Jae Yong Park и соавт.
Комментарии (0)