Проведенное рандомизированное слепое плацебо-контролируемое перекрестное одноцентровое исследование было направлено на изучение безопасности и эффективности применения тимолола малеата (β-блокатор), капли глазные для местного применения по сравнению с глазными каплями-плацебо для местного применения при лечении острых приступов мигрени.

Исследование проводили в период с 27 мая 2015 года по 28 августа 2017 года с участием 50 пациентов с мигренью (42 (84 %) женщины, средний возраст 27,3 года). Пациентов рандомизировали в группу применения препарата Тимолол 0,5 %, глазные капли, и в группу применения глазных капель-плацебо (карбоксиметилцеллюлоза 0,5 %). После терапии в течение 3 месяцев исследование включало период вымывания продолжительностью 1 месяц. В течение последних трех месяцев пациенты получали противоположную схему лечения.

Модифицированный анализ был проведен исходя из допущения, что все пациенты получили назначенное лечение. В соответствии с рандомизацией пациентам дали указание капать по одной капле назначенного средства в каждый глаз при развитии первых признаков мигрени. Основной конечной точкой исследования было снижение интенсивности боли на 4 балла или до нуля через 20 минут после инстилляции капель.

Следует отметить, что из 619 приступов мигрени 284 (46 %) были купированы тимололом, а 271 (44 %) — плацебо. Остальные 64 приступа (10 %) наблюдались в период вымывания, когда исследуемые препараты не использовались. 7 пациентов (14 %) были исключены из исследования после рандомизации.

В целом, приступы, купированные тимололом, были связаны со значительным снижением интенсивности боли на 4 балла или до нуля через 20 минут по сравнению с приступами, купированными плацебо (см. таблицу ниже).

Согласно анализу обобщенного оценочного уравнения, оценки снижения интенсивности боли через 20 минут были выше в группе тимолола по сравнению с группой плацебо в среднем (стандартная погрешность) на 4,63 балла (0,34).

Терапия β-блокаторами для местного применения не связана с большим числом вредных эффектов и может стать эффективным и недорогим методом купирования приступов мигрени. Использование таких препаратов может хотя бы теоретически устранить такие вмешивающиеся факторы, как высокий первичный пресистемный метаболизм.

Препарат обладает потенциалом для использования в качестве эффективного дополнения к уже существующим средствам для купирования острых приступов мигрени. Необходимо провести дополнительные исследования, чтобы выяснить, сохранятся ли отмеченные улучшения в течение более длительного периода последующего наблюдения и в более многочисленных группах в нескольких исследовательских центрах.

По сравнению с плацебо офтальмологический раствор для местного применения тимолола малеат 0,5 %, капли глазные, является эффективным средством для быстрого купирования острых приступов мигрени и снижения интенсивности боли через 20 минут после инстилляции.