Цель многоцентрового ретроспективного исследования состояла в изучении эффективности ингибиторов ФНО в качестве терапии первой линии при болезни Крона, осложненной стриктурами кишечника с клиническими проявлениями, в условиях клинической практики.

В исследование включили 262 взрослых пациента со стриктурирующей формой болезни Крона с клиническими проявлениями (53 % пациентов мужского пола, медиана продолжительности заболевания — 35 месяцев, 15 % — активные курильщики), ранее не получавших биологического, эндоскопического и хирургического лечения. В данный анализ были включены пациенты из 32 больниц в Испании, впервые получавшие терапию ингибиторами ФНО в период с октября 2001 г. по июль 2018 г.

Основной конечной точкой была эффективность ингибитора ФНО, которую определяли как комбинированную конечную точку, включавшую устойчивость препарата без применения стероидов, а также без применения новых биологических препаратов и иммуномодуляторов, частоту случаев госпитализации, хирургического вмешательства и применения эндоскопической терапии во время периода наблюдения.

Участников рандомизировали в группу применения инфликсимаба (n = 141, 54 %) или группу применения адалимумаба (n = 121, 46 %). Доля пациентов, для которых лечение было эффективным через 6 и 12 месяцев после терапии, представлена в таблице ниже:

После окончания периода наблюдения, медиана которого составила 40 месяцев, лечение признано эффективным у 68 % (n = 26) пациентов: Оценка Каплана—Мейера для эффективности терапии ингибиторами ФНО во время периода наблюдения представлена на рисунке ниже:

Доля пациентов, которым потребовалось хирургическое вмешательство, представлена в таблице ниже:

Оценка Каплана—Мейера для частоты проведения хирургических вмешательств во время периода наблюдения представлена на рисунке ниже:

У 15 % пациентов наблюдалось развитие послеоперационных осложнений, наиболее распространенным из которых была инфекция в области хирургического вмешательства.  Раннее начало терапии ингибиторами ФНО (в течение первых 18 месяцев) после диагностирования болезни Крона или выявления осложнений в виде стриктур было связано с большей эффективностью (см. таблицу ниже).

Пониженный уровень альбумина, молодой возраст, наличие стриктур в нисходящей ободочной кишке, сопутствующее применение аминосалицилатов и наличие лимфаденопатии были в значительной степени связаны с меньшей эффективностью терапии.

Основные исходы лечения у пациентов, получающих терапию ингибиторами ФНО, а именно выживаемость на фоне применения ингибитора ФНО, частота случаев госпитализации, перехода на другую терапию, хирургического вмешательства, применения новых иммуномодуляторов и эндоскопической терапии, представлены на рисунке ниже:

Терапия ингибиторами ФНО эффективна у высокой доли пациентов с болезнью Крона, осложненной стриктурами кишечника с клиническими проявлениями. Применение антагонистов ФНО способно улучшить исходы лечения таких пациентов, однако своевременное начало лечения очень важно.