В ходе данного исследования изучали эффективность и безопасность двух схем применения секукинумаба в лечении псориаза у детей.

В рандомизированном многоцентровом открытом исследовании III фазы оценивали две схемы применения секукинумаба: (1) в низкой дозе — 75/75/150 мг and (2) в высокой дозе — 75/150/300 мг. Пациентов стратифицировали и рандомизировали в группы схем применения препарата с учетом тяжести заболевания (тяжелая степень, среднетяжелая степень) и массы тела (менее 25 кг, 25–49 кг, 50 кг и более).

Исследователи определяли частоту достижения результата 75/90 по шкале индекса распространенности и тяжести псориаза (PASI) и достижения результата 0/1 по шкале общей оценки исследователем (IGA).

В группах применения секукинумаба и в высокой, и в низкой дозе наблюдалась более высокая эффективность при достижении ответов PASI 75/90 и IGA 0/1 на 12-й неделе по сравнению с группой исторического плацебо-контроля. Расчетная вероятность положительного терапевтического эффекта применения секукинумаба в низкой или высокой дозе по сравнению с историческим плацебо-контролем составила 1 (то есть, 100 %). В таблице 1 приведены данные о частоте достижения ответов IGA 0/1, PASI 90 и PASI 75 на 12-й неделе в группе низкой дозы и группе высокой дозы.

Была установлена высокая эффективность и благоприятный профиль безопасности обеих схем (и в высокой, и в низкой дозе) применения секукинумаба в течение 24 недель у детей с псориазом.