Цель данного исследования состояла в оценке корреляции между приемом клопидогрела, аспирина и их комбинации с прогрессированием поражения желудочно-кишечного тракта у пациентов (в возрасте от 18 до 80 лет) без высокого риска кровотечений после чрескожного коронарного вмешательства (ЧКВ).

Данные для этого исследования были получены из двойного плацебо-контролируемого многоцентрового рандомизированного клинического исследования (оптимальная антитромбоцитарная терапия для профилактики повреждений желудочно-кишечного тракта, оцененная с помощью магнитно-управляемой капсульной эндоскопии ANKON; OPT-PEACE). В исследование были включены пациенты со стабильной ишемической болезнью сердца или острым коронарным синдромом без подъема сегмента ST после ЧКВ, которым была показана двойная антитромбоцитарная терапия (ДАТТ) в течение как минимум шести месяцев.

После первоначального периода ДАТТ продолжительностью 6 месяцев участники без явного кровотечения или ишемических осложнений прошли вторую оценку методом магнитно-управляемой капсульной эндоскопии (МКЭ). Среди соответствующих критериям участников без язв или кровотечений в ЖКТ (эрозии допускались) по результатам первых двух МКЭ, составляющих популяцию пациентов, получивших хотя бы 1 дозу исследуемого препарата (ITT), была проведена рандомизация (1:1:1). На следующие шесть месяцев участники были рандомизированы на получение:

• аспирина в кишечнорастворимой оболочке (100 мг/сут) с соответствующим плацебо клопидогрела (монотерапия аспирином, n = 132);
• клопидогрела (75 мг/сут) с соответствующим плацебо аспирина (монотерапия клопидогрелом, n = 132);
• комбинации аспирина и клопидогрела (ДАТТ, n = 130).

Третью МКЭ провели через 12 месяцев после ЧКВ. Основной конечной точкой была оценка прогрессирования повреждения желудка, проводимой на исходном уровне, через 6 месяцев и 12 месяцев в модифицированной популяции пациентов, получивших хотя бы 1 дозу исследуемого препарата (mITT), с помощью трех МКЭ, в то время как дополнительной конечной точкой была оценка прогрессирования повреждения тонкого кишечника, определенного как количественный рост эрозий или язв между 2-й и 3-й МКЭ, проведенными через 6 и 12 месяцев соответственно.

В рамках этого вторичного анализа в когорту mITT были включены 394 пациента со средним возрастом (стандартное отклонение (СО)) 56,9 (8,7) года, преимущественно мужского пола (296 (75,1 %)). Следует отметить, что у участников, принимавших аспирин, частота прогрессирования повреждения желудка была ниже по сравнению с участниками, принимавшими ДАТТ (отношение рисков (ОР) 0,70 (95 % ДИ 0,49–0,99)). Как и в случае с повреждением желудка, у участников, принимавших аспирин, частота прогрессирования повреждений тонкой кишки была ниже по сравнению с участниками, принимавшими ДАТТ (ОР 0,71 (95 % ДИ 0,50–0,99)) (см. таблицу 1).

Продолжение приема аспирина, клопидогрела или их комбинации в течение 6–12 месяцев после ЧКВ было связано со значимой частотой прогрессирования поражения желудка и тонкой кишки у значительного числа участников, особенно при использовании ДАТТ по сравнению с монотерапией. Более того, вероятность прогрессирования повреждений желудочно-кишечного тракта при приеме клопидогрела, по крайней мере, сопоставима с таковой при приеме аспирина.