Ремибрутиниб при хронической спонтанной крапивнице: результаты исследования 3 фазы BISCUIT

Рефераты 2 мин 243

Размер шрифта

Опубликовано: 16/05/2026

Смотреть все

Главные тезисы

Ремибрутиниб (в дозе 25 мг дважды в сутки) быстро облегчает зуд и крапивницу при хронической спонтанной крапивнице и поддерживает контроль симптомов в течение 52 недель с благоприятным профилем безопасности.

Предпосылки к проведению исследования

Ремибрутиниб, высокоселективный пероральный ингибитор тирозинкиназы Брутона (ТКБ), становится терапией нового поколения для лечения хронической спонтанной крапивницы (ХСК). Основываясь на положительных данных международных исследований 3-й фазы, в ходе 52-недельного исследования была определена долгосрочная безопасность и эффективность препарата у пациентов в Японии, у которых сохранялись симптомы, несмотря на лечение H1-антигистаминными препаратами.

Методология

Исследование 3 фазы BISCUIT представляло собой открытое клиническое исследование с одной группой пациентов, в котором оценивали эффективность ремибрутиниба в дозе 25 мг дважды в сутки в качестве дополнительной терапии. Первичная конечная точка была сосредоточена на нежелательных явлениях, в то время как эффективность измерялась с использованием индекса активности крапивницы (UAS7) и еженедельных оценок тяжести зуда и высыпаний.

Результаты

В общей сложности 71 пациент (средний возраст 43,5 года) получали ремибрутиниб в течение медианы 52,1 недели. В целом, 87,3% сообщили как минимум об одном нежелательном явлении, все из которых были легкой или средней степени тяжести. Наиболее распространенными явлениями были COVID-19 (19,7%) и головная боль (12,7%). Произошло три серьезных нежелательных явления, не связанных с лечением, смертельных случаев зарегистрировано не было. Ремибрутиниб продемонстрировал быстрое начало действия, облегчение симптомов стало очевидным уже на 1-й неделе, а устойчивый контроль заболевания сохранялся до 52-й недели (таблица 1).

Заключение

Ремибрутиниб обеспечил быстрое, клинически значимое и длительное облегчение зуда и крапивницы, при этом профиль безопасности оставался стабильным в течение 52 недель. Эти результаты позиционируют его как многообещающее вмешательство для трудно поддающейся лечению ХСК, особенно у пациентов, у которых лечение антигистаминными препаратами не обеспечивает должного контроля.