Рациональный выбор НПВП при остеоартрите у коморбидного пациента: результаты исследования НОРМА. Наука :- Medznat
EN | RU
EN | RU

Поддержка Медзнат

Нажимая на кнопку «Отправить сообщение», Вы принимаете условия Пользовательского Соглашения, в том числе касающееся обработки Ваших персональных данных. Подробнее об обработке данных в Политике
Назад

Рациональный выбор НПВП при остеоартрите у коморбидного пациента: результаты исследования НОРМА

Рациональный выбор НПВП при остеоартрите у коморбидного пациента: результаты исследования НОРМА Рациональный выбор НПВП при остеоартрите у коморбидного пациента: результаты исследования НОРМА
Рациональный выбор НПВП при остеоартрите у коморбидного пациента: результаты исследования НОРМА Рациональный выбор НПВП при остеоартрите у коморбидного пациента: результаты исследования НОРМА

Распространенность

Распространённость остеоартрита (ОА) выросла с 247,51 млн в 1990 г. до 527,81 млн в 2019 г., увеличившись на 113,25% [1]. Заболевание характеризуется высокой коморбидностью: пациенты с ОА значительно чаще имеют сопутствующие заболевания, чем лица без него [2].

В условиях реальной клинической практики это означает, что врач часто работает с пациентом, у которого суставная боль сочетается с артериальной гипертензией (АГ), нарушениями метаболизма, заболеваниями желудочно-кишечного тракта (ЖКТ).

Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) остаются основой симптоматической терапии ОА [3]. Однако хроническая боль у большинства пациентов требует продолжительного приёма НПВП, что повышает риск НПВП-гастропатий [4]. Появление нежелательных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта уменьшает приверженность терапии, приводит к нарушению рекомендаций по применению НПВП. В свою очередь отсутствие комплаенса может стать причиной рецидива воспаления и боли. Формируется порочный круг.

В данном контексте интерес представляют данные открытого наблюдательного исследования НОРМА («Нимесулид при Остеоартрите: Различные Медицинские Аспекты»), в котором оценивали эффективность и безопасность нимесулида при длительном лечении ОА у коморбидных пациентов [5].

Дизайн исследования НОРМА и характеристика выборки

В исследование включили 282 пациента (средний возраст 54,5±8,9 года) с ОА коленных или тазобедренных суставов, а также с генерализованной формой заболевания. У всех участников отмечалась сопутствующая патология, в том числе [5]:

  • АГ — 94,3%;
  • сахарный диабет 2 типа — 22,7%;
  • диспепсия — 21,3%;
  • гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ) — 15,3%;
  • язвенный анамнез — 8,9%.

Зубы, оставшиеся без антагониста, мигрируют вертикально и наклоняются в разных направлениях, что осложняет протезирование и провоцирует воспалительно-деструктивные изменения в пародонте [4].

На фоне утраченной нагрузки происходит перестройка костной ткани, возможны обнажение корня, подвижность зуба и формирование десневых карманов [4].

Пациенты получали нимесулид (Найз®) 100 мг дважды в сутки. При уменьшении боли допускалось снижение дозы до 100 мг в сутки или переход на приём «по требованию»; при отсутствии симптомов препарат отменяли. Сопутствующая терапия соответствовала рутинной практике и могла включать пероральные медленнодействующие симптоматические средства (МДСС), миорелаксанты, витамины группы В и препараты для коррекции коморбидных состояний [5].

В исследовании анализировали [5]:

  • боль при движении, в покое и ночью по ЧРШ;
  • нарушение функции и уровень утомляемости;
  • показатели индекса WOMAC (Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index — валидированный индекс боли, скованности и функции);
  • субъективную удовлетворённость состоянием по индексу PASS (Patient Acceptable Symptom State — состояние приемлемого уровня симптомов);
  • особенности применения нимесулида (регулярность, частота приёма «по требованию»), включая данные дневников;
  • лабораторные показатели (гемоглобин, СОЭ, АЛТ, АСТ, глюкоза);
  • любые нежелательные реакции (НР).

Результаты лечения

Большинство пациентов продолжали лечение на протяжении всего периода наблюдения [5]:

  • через 1 месяц регулярный приём сохраняли 82,3% пациентов;
  • через 3 месяца — 49,3%;
  • ещё 39,7% перешли на приём «по требованию», чаще 3–4 раза в неделю.

Полная отмена терапии отмечена у 11% пациентов и была связана с уменьшением боли.

На фоне лечения отмечено значительное и стабильное уменьшение боли по ЧРШ [5]:

  • при движении: 6,7 → 4,3 через 1 месяц → 2,0 через 3 месяца;
  • в покое: 4,5 → 2,4 → 0,8;
  • ночная боль: 3,9 → 2,1 → 0,7.

Показатели индекса WOMAC существенно улучшились, включая динамику боли, скованности и функциональных ограничений (рис. 1) [5].


Профиль безопасности терапии у коморбидных пациентов

С учётом высокой распространённости заболеваний ЖКТ, сердечно-сосудистой и метаболической патологии оценка профиля безопасности и изучение переносимости применения нимесулида представляется крайне интересной темой.

За период наблюдения зарегистрированы преимущественно лёгкие нежелательные реакции (НР) (рис. 4) [5].

Ни один случай НР не привёл к отмене терапии. Повышение АЛТ/АСТ отмечалось менее чем у 10% пациентов, при этом показатели
не превышали двукратного увеличения нормы, что не расценивалось как клинически значимое нарушение [5].

Практический вывод

*Найз® 100 мг зарегистрирован в РФ 19.08.1998г. РУ ЛП-№(006398)-(РГ-RU) и является лидером по продажам в упаковках в России среди нимесулидов для перорального приема, IQVIA MAT сентябрь 2025, бренд №1 среди имесулидов в мире по прадажам в упаковках, IQVIA, база MIDAS, MAT сентябрь 2025.
 

Источники:

1. Long H., Liu Q., Yin H., et al. Prevalence Trends of Site-Specific Osteoarthritis From 1990 to 2019: Findings From the Global Burden of Disease Study 2019 // Arthritis & Rheumatology. — 2022. — Vol. 74, No. 7. — P. 1172–1183.

2. Алабут А. В., Сикилинда В. Д. Влияние коморбидности на выбор тактики лечения пациентов с заболеваниями опорно-двигательного аппарата // Главный врач Юга России. — 2016. — № 2 (49). — С. 35–40.

3. Таскина Е. А., Кашеварова Н. Г., Алексеева Л. И. Место нестероидных противовоспалительных препаратов в современных рекомендациях по остеоартриту // Современная ревматология. — 2020. — Т. 14, № 2. — С. 123–130.

4. Клименко А. А., Шостак Н. А. НПВП-гастропатия: вопросы диагностики и лечения // Лечебное дело. — 2005. — № 3. — С. 74–82.

5. Каратеев А. Е., и др. Длительное применение нимесулида при остеоартрите: оценка потребности, эффективности и безопасности. Данные открытого трёхмесячного наблюдательного исследования НОРМА (Нимесулид при Остеоартрите: Различные Медицинские Аспекты) // Научно-практическая ревматология. — 2024. — Т. 62, № 5. — С. 549–557.

6. Общая характеристика препарата Найз®. ЛП-№(006398)-(РГ-RU) от 25.07.2025.

 

Комментарии (0)

Вы хотите удалить этот комментарий? Пожалуйста, укажите комментарий Неверное текстовое содержимое Текст не может превышать 1000 символов Что-то пошло не так Отменить Подтвердить Подтвердить удаление Скрыть ответы Вид Ответы Смотреть ответы ru
Попробуйте поиск по словам: