Цель этого ретроспективного исследования состояла в описании особенностей течения коронавирусной инфекции, а также проведении предварительной оценки эффективности и безопасности применения вакцины Гам-КОВИД-Вак (Спутник V) у пациентов с активными формами злокачественных новообразований мочеполовой системы в России.

Для включения в исследование пациентов выявляли ретроспективно в 9 онкологических центрах в разных регионах страны. Критерием включения был положительный результат теста на SARS-CoV-2 методом ОТ-ПЦР. Для оценки безопасности был проведен дополнительный сбор данных пациентов с раком мочеполовой системы без положительного результата теста до вакцинации, которые получили 2 дозы вакцины Спутник V. Сбор анонимизированных данных, включая исходы, демографические характеристики и методы лечения, проводили с помощью онлайн-реестра пациентов.

Применение вакцины Спутник V хорошо переносилось. У 112 вакцинированных пациентов с метастатическим раком мочеполовой системы случаев токсичности от 3-й до 5-й степени тяжести не зарегистрировано. Наиболее частыми нежелательными явлениями 1-й степени тяжести (81 %) были астения (49 %), гриппоподобное заболевание (68 %) и реакции в месте введения (76 %). У 3 пациентов отмечались лихорадка 2-й степени тяжести (2,7 %), и у 5 пациентов — озноб 2-й степени тяжести (4,5 %). При медиане продолжительности последующего наблюдения 6,2 месяца у 2 из 112 пациентов (1,8 %) в группе вакцинации по результатам теста методом ОТ-ПЦР было подтверждено инфицирование коронавирусом.

В анализ были включены данные 88 пациентов с активной формой злокачественного новообразования мочеполовой системы с коронавирусной инфекцией, при этом большинство участников были мужчинами с почечно-клеточной карциномой. У 36 пациентов (41 %) были выявлены признаки метастазирования; 22 из них получали системную терапию, и более чем половине участников требовалась госпитализация.

У 54 пациентов (61 %) отмечались осложнения, 16 пациентам, у которых развилась пневмония вследствие инфицирования COVID-19, потребовалась искусственная вентиляции легких, а 16 пациентов (18 %) умерли (медиана периода от выявления коронавируса до смерти составила 23,5 дня). Частота достижения трехмесячной выживаемости составила 82 %. Клинические показатели и (или) данные рентгенологического исследования у 10 пациентов (11,4 %) указывали на прогрессирование заболевания во время коронавирусной инфекции или в течение следующих 3 месяцев после выздоровления.

У пациентов со злокачественными новообразованиями мочеполовой системы с коронавирусной инфекцией отмечаются более высокие показатели смертности, связанной с наличием метастазов и функциональным статусом 2 или выше по классификации Восточной объединенной онкологической группы (ECOG).