Исходы беременности на фоне терапии иксекизумабом :- Medznat

В данном исследовании изучали клинические исходы беременности при воздействии иксекизумаба (ингибитора интерлейкина-17А) на организм матери или отца, страдающих псориазом, псориатическим артритом или аксиальным спондилоартритом.

Смотреть все

Описание

При применении иксекизумаба в лечении псориаза, псориатического артрита и аксиального спондилоартрита не было выявлено новых сигналов по безопасности, что указывает на хорошую переносимость и сбалансированность профиля безопасности этого препарата при его применении по указанным показаниям у беременных женщин.

Предпосылки к проведению исследования

Методология

Случаи беременности, связанные с воздействием иксекизумаба на отцовский (то есть на женщин, которые забеременели в период введения иксекизумаба их партнерам-мужчинам) или материнский (то есть на женщин, которые забеременели в период приема иксекизумаба и (или) начали получать этот препарат во время беременности) организм, зарегистрированные при проведении клинических исследований или в пострегистрационном периоде, выявляли с использованием Глобальной базы данных по безопасности и проводили их оценку. Результаты анализа исходов таких беременностей представлены в отчете.

Результаты

В общей сложности было выявлено 193 случая беременности, во время которой было зарегистрировано применение иксекизумаба. В 51,3 % случаев (в пострегистрационном периоде: n = 41; в клинических исследованиях: n = 58) препарат получали матери. Большинство случаев воздействия препарата на организм отца произошло в рамках клинических исследований (91 из 94).

О рождении живого ребенка сообщалось в 61,1 % и 53,8 % всех известных исходов при воздействии препарата на организм матери в пострегистрационном периоде и в клинических исследованиях соответственно. В клинических исследованиях не было зарегистрировано врожденных пороков развития, вызванных воздействием иксекизумаба на организм матери. Следует отметить, что один такой случай был отмечен в пострегистрационном периоде, однако причинно-следственная связь с введением иксекизумаба отсутствовала.

Заключение

Применение иксекизумаба, высокоаффинного моноклонального антитела в лечении хронических воспалительных заболеваний во время беременности, по всей вероятности, является безопасным. По итогам проведенной комплексной оценки безопасности получена информация, которая может представлять интерес для врачей, занимающихся лечением пациентов с воспалительными заболеваниями с применением иксекизумаба.