Текущее исследование проведено с целью сравнения влияния этанерцепта (ETA) и метотрексата (MTX) на качество сна, активность заболевания, сообщаемые пациентами исходы (например, утомляемость) и иммунологические показатели при лечении ревматоидного артрита.

Из 36 пациентов, включенных в данное открытое проспективное исследование с продолжительностью наблюдения 16 недель (с оценкой по шкале активности заболевания в 28 суставах [DAS28CRP] ≥ 3,2), 19 человек (в том числе 11 женщин) получали MTX в дозе 12,5–17 мг/нед., а 17 человек (в том числе 14 женщин) получали ETA в дозе 25 мг х 2 р./нед. отдельно или в комбинации с MTX.

Исходно, а также на 8-й и 16-й неделях измерялись клинические показатели (индекс DAS28CRP, оценка по визуальной аналоговой шкале), лабораторные показатели (уровень C-реактивного белка [CРБ]), показатели сна (полисомнография), функциональные показатели (комплексная шкала оценки утомляемости; опросник для оценки состояния здоровья — индекс ограничений жизнедеятельности (HAQ-DI)), показатели краткого опросника по состоянию здоровья из 36 пунктов (SF-36), иммунологические показатели (показатели гуморального/клеточного иммунитета) и нейроэндокринные (гормональные) показатели.

Исходные характеристики статистически значимо не различались между группами лечения ETA и MTX, за исключением длительности заболевания: средний возраст составлял 48,6 ± 8,8 и 49,4 ± 16,6 года, средняя длительность заболевания — 19,6 ± 46,3 и 81,2 ± 79,2 месяца; средний индекс DAS28CRP — 4,4 ± 0,9 и 4,4 ± 1,7 соответственно.

Показатели DAS28CRP, SF-36 и HAQ-DI статистически значимо улучшались в период от исходной оценки до 16-й недели в обеих группах (p ≤ 0,05). На 16-й неделе межгрупповые различия изменения индекса DAS28CRP (средние изменения в группах лечения ETA и MTX -1,8 и -1,4 соответственно) не были статистически значимыми. Абсолютные показатели эффективности сна, общей продолжительности сна и длительности 2-й стадии сна статистически значимо возросли в группе лечения ETA, а в группе лечения MTX статистически значимо не изменялись.

Оба лекарственных препарата снижали активность заболевания, уровень СРБ и улучшали оценки по опросникам SF-36 и HAQ-DI, а более быстрые и выраженные изменения индекса DAS28CRP наблюдались в группе лечения ETA; этот препарат статистически значимо улучшал характеристики сна в режиме монотерапии.