Категории
Сменить пароль!
Сброс пароля!
Избыточная масса тела и ожирение остаются глобальными проблемами здравоохранения, имеющими значительные метаболические последствия и влияющими на качество жизни.
У взрослых с избыточной массой тела или ожирением ежедневный прием семаглутида в дозе 25 мг приводит к значительному снижению массы тела и улучшению физической функции.
Избыточная масса тела и ожирение остаются глобальными проблемами здравоохранения, имеющими значительные метаболические последствия и влияющими на качество жизни. Шон Уортон и соавт. (Sean Wharton et al.) поставили перед собой цель оценить эффективность и безопасность приема нового перорального препарата семаглутида в дозе 25 мг один раз в сутки для снижения массы тела и улучшения физической функции.
В этом 71-недельном рандомизированном контролируемом исследовании в 22 центрах в четырех странах приняли участие 307 взрослых пациентов без сахарного диабета. Индекс массы тела (ИМТ) составлял ≥30 кг/м² или ≥27 кг/м², при этом у пациентов имелось как минимум одно осложнение, связанное с ожирением. Пациентов распределили в соотношении 2:1 для приема либо 25 мг семаглутида перорально один раз в сутки (n=205), либо плацебо (n=102) в сочетании со структурированными мероприятиями по изменению образа жизни.
Составными первичными конечными точками исследования на 64-й неделе были процентное изменение массы тела и достижение снижения массы тела на ≥5%, в то время как вторичные конечные точки оценивали достижение более высоких порогов снижения массы тела (≥10%, ≥15%, ≥20%) и улучшение физической функции с использованием опросника влияния массы тела на качество жизни в версии для клинических исследований (IWQOL-Lite-CT). Безопасность и нежелательные явления находились под систематическим контролем на протяжении всего исследования.
Результаты исследования показали, что пероральный прием семаглутида в дозе 25 мг приводит к клинически значимому снижению массы тела. У пациентов, принимавших семаглутид перорально, к 64-й неделе среднее снижение массы тела составило 13,6%, по сравнению с 2,2% в группе плацебо, что представляет собой разницу в -11,4 процентных пункта (P<0,001).
Примечательно, что у большего числа участников, принимавших семаглутид, наблюдалось снижение массы тела на ≥5%, ≥10%, ≥15% и ≥20% (все P < 0,001) и улучшение показателей физической функции по шкале IWQOL-Lite-CT (P < 0,001). Желудочно-кишечные расстройства чаще наблюдались при применении семаглутида, чем плацебо (74% против 42%), но в целом лечение хорошо переносилось.
Ежедневный прием семаглутида внутрь в дозе 25 мг привел к существенному снижению массы тела и улучшению функциональных показателей, что подчеркивает его перспективность в качестве неинъекционного метода контроля массы тела.
New England Journal of Medicine
Oral Semaglutide at a Dose of 25 mg in Adults with Overweight or Obesity
Sean Wharton и соавт.
Комментарии (0)