Целью рандомизированного контролируемого исследования было сравнение эффективности омепразола (ингибитора протонной помпы) и фамотидина (блокатора H2-гистаминовых рецепторов) для профилактики разрывов слизистой оболочки. В исследование включили 170 пациентов группы риска с язвенной болезнью в анамнезе, получавших аспирин в низких дозах, у которых при первичной эндоскопии разрывов слизистой оболочки выявлено не было. 

Участников рандомизировали для приема омепразола (в дозе 20 мг 1 р/сут, n = 86) или фамотидина (в дозе 20 мг 2 р/сут, n = 84) в течение 6 месяцев. Эндоскопию в рамках последующего наблюдения проводили по истечении 6-го месяца и каждый раз при возникновении рвоты, дискомфорта в эпигастрии или мелены. Основной конечной точкой считалось развитие повреждений слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки. Дополнительные конечные точки включали развитие язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, а также гастродуоденального кровотечения.

У пациентов, получавших фамотидин, частота повреждений слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки была выше по сравнению с пациентами, получавшими омепразол. Показатели частоты развития язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки и гастродуоденального кровотечения у пациентов обеих групп см. в таблице ниже.

При многофакторном анализе было установлено, что применение ингибитора протонной помпы являлось независимым защитным фактором (отношение шансов (ОШ) 0,47). В ходе исследования было выявлено, что курение является основным фактором риска повреждений слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки (ОШ 3,84).

При применении у пациентов группы риска, получающих аспирин, ингибиторы протонной помпы обладают более высокой эффективностью в профилактике повреждений слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки по сравнению с блокаторами H2-гистаминовых рецепторов. Курение является независимым фактором риска повреждений слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки.