В этом рандомизированном контролируемом исследовании изучали эффективность и безопасность применения лубипростона при лечении функциональных запоров у детей.

В этом простом слепом исследовании приняли участие 280 пациентов в возрасте от 8 до 18 лет с функциональным запором. Участников (подростков и детей) рандомизировали в группы применения лубипростона в дозе, зависящей от массы тела (n = 140), или традиционных слабительных средств (n = 140), таких как пикосульфат натрия, бисакодил или лактулоза, в течение 12 недель. Затем следовал период последующего наблюдения длительностью 4 недели.

У пациентов в группе применения лубипростона наблюдались выраженные улучшения в отношении запоров у по сравнению с группой традиционной терапии (p < 0,001) (см. таблицу 1).

Это улучшение сохранялось даже после прекращения терапии. Кроме того, у четверти пациентов в группе применения лубипростона первое спонтанное опорожнение кишечника произошло в течение 48 часов после начала применения препарата. В течение последних четырех недель терапии и периода последующего наблюдения длительностью 4 недели 3-я или 4-я форма кала по Бристольской шкале сохранялась у 75,7 % пациентов из группы применения лубипростона по сравнению с 35,7 % пациентов из группы традиционной терапии (p < 0,001).

Тяжелых нежелательных реакций на лубипростон зарегистрировано не было. Случаи прекращения лечения из-за развития нежелательных эффектов также отсутствовали. В группе применения лубипростона наиболее частыми побочными эффектами были легкая и самокупирующаяся головная боль и боль в животе, имеющая характер колик.

Лубипростон оказался эффективным, безопасным и хорошо переносимым фармакотерапевтическим средством для лечения функционального запора у детей, что дает основания для потенциального изменения подхода к лечению этого заболевания в более молодых возрастных группах.