Низкие дозы амитриптилина при синдроме раздражённого кишечника у амбулаторных пациентов первичного звена медицинской помощи: терапия второй линии

Рефераты 2 мин 451

Размер шрифта

Опубликовано: 06/11/2025

В данном многоцентровом рандомизированном контролируемом исследовании оценивалась эффективность низких доз амитриптилина (трициклический антидепрессант) с постепенной титрацией дозы при лечении синдрома раздражённого кишечника (СРК) в амбулаторной практике в качестве терапии второй линии.

Смотреть все

Главные тезисы

Применение низких доз амитриптилина с постепенной титрацией дозы в качестве терапии второй линии значительно снижает выраженность клинических проявлений синдрома раздражённого кишечника и характеризуется хорошей переносимостью у пациентов первичного звена медицинской помощи, не ответивших на лечение первой линии.

Предпосылки к проведению исследования

Методология

Исследование ATLANTIS (Amitriptyline at Low-Dose and Titrated for Irritable Bowel Syndrome as Second-Line Treatment; Амитриптилин в низких дозах с титрацией дозы в качестве терапии второй линии при синдроме раздражённого кишечника) проводилось в 55 амбулаторных центрах первичного звена медицинской помощи в Англии. В исследование включались взрослые пациенты (≥18 лет) с сохраняющимися симптомами СРК (по Римским критериям IV) любого подтипа и баллом по шкале тяжести симптомов СРК (IBS-SSS) ≥75, несмотря на соблюдение рекомендаций по диете и лечение первой линии. У пациентов также отсутствовали целиакия (по данным серологического анализа), изменения в общем анализе крови и уровне С-реактивного белка, а также не было суицидальных мыслей.

Всего 463 пациента (средний возраст — 48,5 года; 68% — женщины) были рандомизированы для приема низких доз амитриптилина (начиная с 10 мг 1 р/сут; n = 232) или плацебо (n = 231) в течение 6 месяцев с возможной титрацией дозы до 30 мг/сут за 3 недели в зависимости от ответа на терапию и переносимости. Первичной конечной точкой было изменение балла по шкале IBS-SSS через 6 месяцев. Анализ эффективности проводился в зависимости от назначенного лечения (ITT), а в анализ безопасности включались все пациенты, получившие хотя бы одну дозу препарата.

Результаты

Через 6 месяцев анализ по принципу ITT показал значительное улучшение оценки по шкале IBS-SSS в группе амитриптилина по сравнению с плацебо (разница: –27,0). Преждевременное прекращение участия потребовалось у 46 пациентов (20%) в группе амитриптилина — 30 (13%) из-за нежелательных явлений, и у 59 (26%) в группе плацебо — 20 (9%) по той же причине. Всего было зарегистрировано 5 тяжёлых нежелательных реакций (2 — в группе амитриптилина, 3 — в группе плацебо), а также 5 серьёзных нежелательных явлений, не связанных с исследуемым препаратом.

Заключение

Амитриптилин в низких дозах с возможностью титрации дозы оказался более эффективным, чем плацебо, в качестве терапии второй линии в условиях первичного звена оказания медицинской помощи, при сохранении хорошего профиля безопасности и переносимости. Врачам общей практики рекомендуется назначать амитриптилин в низких дозах пациентам с СРК, не ответившим на лечение первой линии, для этого им предлагается использовать удобную схему титрации дозы.

Источник:

The Lancet

Ссылка:

https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/37858323/

Публикация:

Amitriptyline at Low-Dose and Titrated for Irritable Bowel Syndrome as Second-Line Treatment in primary care (ATLANTIS): a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial