Снижение количества поражений при приеме денифанстата внутрь у пациентов со средней и тяжелой формой акне

Рефераты 1 мин 641

Размер шрифта

Опубликовано: 19/02/2026

Авторы изучали эффективность, безопасность и переносимость денифанстата (ингибитора синтазы жирных кислот) при акне средней и тяжелой степени.

Смотреть все

Главные тезисы

Применение денифанстата в дозе 50 мг один раз в сутки обеспечивает значительное уменьшение количества угревых высыпаний при благоприятном профиле безопасности у пациентов с акне средней и тяжелой степени.

Предпосылки к проведению исследования

Методология

В этом рандомизированном плацебо-контролируемом клиническом исследовании 2-й фазы участники принимали денифанстат перорально один раз в сутки после ужина в дозах 25 мг (n=45), 50 мг (n=44), 75 мг (n=45) или плацебо (n=45) в течение 12 недель. Критерии оценки эффективности включали изменения по сравнению с исходным уровнем общего количества очагов поражения, количества воспалительных очагов поражения и доли пациентов, достигших улучшения как минимум на два балла по сравнению с исходным уровнем по общей оценке исследователя (IGA). Показатели безопасности определялись на основе частоты нежелательных явлений.

Результаты

На 12-й неделе денифанстат заметно снизил общее количество угревых высыпаний по сравнению с плацебо. Доля пациентов, достигших улучшения на ≥2 балла по шкале IGA, статистически значимо не различалась между группами (таблица 1).

Денифанстат в целом хорошо переносился при применении во всех дозах. Нежелательные явления, возникшие во время лечения (НЯВЛ), были зарегистрированы у 48,9% (25 мг), 47,7% (50 мг), 62,2% (75 мг) и 48,9% (плацебо) участников. К числу частых побочных эффектов от легкой до умеренной степени тяжести относились сухость глаз, сухость кожи, протеинурия, шелушение кожи и конъюнктивит; серьезных НЯВЛ, связанных с применением препарата, не наблюдалось.

Заключение

Применение препарата денифанстат в дозе 50 мг один раз в сутки в течение 12 недель продемонстрировало хорошую переносимость и потенциальную эффективность в минимизации общего количества угревых высыпаний, что обосновывает проведение расширенных клинических исследований.