Категории
Сменить пароль!
Сброс пароля!
У пациентов с фибрилляцией предсердий пероральные антикоагулянты остаются стандартной стратегией профилактики инсульта, однако их длительное применение часто связано с повышенным риском кровотечений.
При фибрилляции предсердий окклюзирование ушка левого предсердия обеспечивает эффективность, сопоставимую с НОАК, при меньшей частоте кровотечений, не связанных с процедурой.
У пациентов с фибрилляцией предсердий пероральные антикоагулянты остаются стандартной стратегией профилактики инсульта, однако их длительное применение часто связано с повышенным риском кровотечений. Закрытие ушка левого предсердия окклюдером стало альтернативой для пациентов, которые не переносят длительную антикоагулянтную терапию; однако сравнительная эффективность процедуры у пациентов, подходящих для антикоагулянтной терапии, полностью не установлена. Целью данного рандомизированного исследования было устранение этого пробела.
В этом международном проспективном исследовании оценивали пациентов с фибрилляцией предсердий, которые были оптимальными кандидатами для проведения пероральной антикоагулянтной терапии. Участников рандомизировали в соотношении 1:1:
Первичной конечной точкой эффективности был комбинированный показатель сердечно-сосудистой смерти, инсульта или системной тромбоэмболии, оцененный на предмет неменьшей эффективности через 3 года с использованием заранее определенного предела в 4,8 процентных пункта. Первичной конечной точкой безопасности было кровотечение, не связанное с процедурой; оценку проводили на предмет превосходства одного метода над другим.
В общей сложности рандомизацию прошли 3000 пациентов: 1499 были распределены в группу окклюзирования ушка левого предсердия, а 1501 — в группу терапии НОАК. Средний возраст составил 71,7 ± 7,5 года, 31,9% участников были женского пола, а средний балл по шкале CHA2DS2-VASc составил 3,5 ± 1,3. Через 3 года ключевой исход эффективности был зарегистрирован у 81 участника в группе окклюзирования ушка левого предсердия (оценка Каплана–Мейера 5,7%) и у 65 участников в группе антикоагулянтной терапии (оценка Каплана–Мейера 4,8%), что показало не меньшую эффективность окклюзирования ушка левого предсердия (разница 0,9 процентного пункта). Частота кровотечений, не связанных с процедурой, была заметно ниже в группе окклюзирования ушка левого предсердия: они были зарегистрированы у 154 пациентов (10,9%) по сравнению с 260 пациентами (19,0%) в группе НОАК (отношение рисков 0,55).
У пациентов с фибрилляцией предсердий, подходящих для антикоагулянтной терапии, окклюзирование ушка левого предсердия обеспечивало исходы профилактики инсульта, сопоставимые с терапией НОАК, при снижении частоты кровотечений, не связанных с процедурой, в течение 3 лет. Эти результаты подтверждают возможность его применения как перспективной альтернативы длительной пероральной антикоагулянтной терапии у надлежащим образом отобранных пациентов с фибрилляцией предсердий.
The New England Journal of Medicine
Left Atrial Appendage Closure or Anticoagulation for Atrial Fibrillation
Shephal K. Doshi и соавт.
Комментарии (0)