Проведено двойное слепое рандомизированное клиническое исследование по изучению эффективности и безопасности применения лансопразола с метоклопрамидом по сравнению с ранитидином и метоклопрамидом для снижения выраженности симптомов ГЭРБ по результатам оценок с использованием пересмотренной редакции опросника по состоянию желудка и пищевода у младенцев (I-GERQ-R) у 120 новорожденных с ГЭРБ, резистентных к монотерапии и консервативной терапии.

Включенных в исследование новорожденных рандомизировали в группу приема лансопразола с метоклопрамидом внутрь либо в группу приема ранитидина и метоклопрамида внутрь. Через одну неделю и один месяц выполняли оценку изменения выраженности признаков и симптомов. В конце концов, 54 участника в каждой группе завершили испытание, и полученные данные подвергли оценке.

Основной конечной точкой было изменение общего количества признаков и симптомов, связанных с ГЭРБ, от исходного уровня к моменту окончания терапии. Дополнительными конечными точками были осложнения в обеих группах после приема лансопразола, метоклопрамида и ранитидина.

Через одну неделю и один месяц частота ответа у пациентов, получавших лансопразол в сочетании с метоклопрамидом, была значительно выше по сравнению с пациентами, получавшими ранитидин с метоклопрамидом. Во время исследования ни в одной из групп не было выявлено побочных эффектов, возникающих в ходе лечения. Комбинация кислотоподавляющих средств с метоклопрамидом обеспечила достижение более выраженного ответа по сравнению с монотерапией, применявшейся до вмешательства. 

У пациентов с ГЭРБ частота ответа была статистически значимо выше у пациентов, получавших лансопразол с метоклопрамидом, по сравнению с пациентами, получавшими ранитидин с метоклопрамидом.