В настоящем исследовании изучали взаимосвязь между несколькими исходами с субъективной оценкой пациентами по данным исследования IIb фазы по оценке лигелизумаба (антитело к IgE нового поколения).

Анализ проводили с использованием объединенных данных пациентов исследования IIb фазы, которые получали лигелизумаб в дозе 72 мг или 240 мг, омализумаб в дозе 300 мг или плацебо каждые 4 недели в течение 20 недель. Определяли долю оценок 0–1 по дерматологическому индексу качества жизни (DLQI) (N = 348; N — общее количество оценок), долю еженедельных оценок 0 по шкале нарушения сна (SIS7) (N = 2905) и их взаимосвязь с еженедельными оценками 0 по индексу активности крапивницы (UAS7).

Для сравнения UAS7 = 0 (полный ответ) и UAS7 = 1–6 (хорошо контролируемое заболевание) рассчитывали отношения шансов (ОШ), 95 % доверительные интервалы и номинальные значения p.

Были проанализированы данные 382 пациентов. Во всех временных точках была отмечена тесная взаимосвязь между UAS7 = 0 и оценками по SIS7 = 0 (99,7 %; количество связанных оценок (n) = 2,895; ОР (UAS7 = 0 по сравнению с UAS7 = 1–6): 136,77) и оценками по DLQI = 0–1 (отсутствие влияния; 91,1 %; n = 317; ОР (UAS7 = 0 по сравнению с UAS7 = 1–6): 5,37).

Кроме того, была выявлена корреляция между оценками по SIS7 и DLQI (средние значения оценок по SIS7, рассчитанные методом наименьших квадратов, составляли 1,5, 3,6, 6,5, 9,6 и 13,1 для отсутствия влияния на оценки по DLQI (0–1), незначительного влияния (2–5), умеренного влияния (6–10), очень большого влияния (11–20) и чрезвычайно большого влияния (21–30) соответственно).

Достижение контроля над симптомами крапивницы связано с улучшением сна и дерматологического индекса качества жизни, при этом наилучшие результаты наблюдаются у пациентов с полным ответом на лечение. Улучшение качества сна сильно коррелировало с улучшением показателей дерматологического индекса качества жизни.