Категории
Сменить пароль!
Сброс пароля!
При эозинофильном эзофагите (ЭоЭ) топическая глюкокортикоидная терапия (STC) широко рекомендуется в качестве лечения первой линии.
Будесонид в форме таблеток, диспергируемых в полости рта, является наиболее эффективным топическим глюкокортикоидом, способствующим гистологическому заживлению при эозинофильном эзофагите.
При эозинофильном эзофагите (ЭоЭ) топическая глюкокортикоидная терапия (STC) широко рекомендуется в качестве лечения первой линии. Целью данного исследования было систематическое определение эффективности и безопасности всех доступных лекарственных форм STC для индукции и поддержания ремиссии при ЭоЭ, используя плацебо и ингибиторы протонной помпы (ИПП) в качестве референтных методов лечения.
Был проведен всесторонний поиск рандомизированных контролированных исследований (РКИ). Для изучения методов лечения ЭоЭ на основе STC, используемых для активного и поддерживающего лечения, был проведен сетевой метаанализ. В качестве первичных конечных точек использовался риск неэффективности терапии, выраженный в виде объединенного относительного риска и 95% доверительных интервалов.
Гистологическая ремиссия оценивалась по 3 пороговым значениям: <15–20, <5–6 и <1 эозинофилов в поле зрения при сильном увеличении. Вторичные конечные точки включали облегчение клинических симптомов, тяжесть поражений, оцененную по эндоскопической шкале для оценки основных эндоскопических признаков ЭоЭ (EREFS), и связанные с лечением нежелательные явления, включая кандидоз ротоглотки и пищевода, а также подавление функции коры надпочечников.
В общей сложности в 20 РКИ с участием 1455 пациентов с активным ЭоЭ оценивали эффективность STC в индукции ремиссии, а еще в 3 исследованиях с участием 232 пациентов изучали поддержание ремиссии. При всех пороговых значениях гистологической ремиссии будесонид в дозе 1 мг в форме таблеток, диспергируемых в полости рта, показал самые высокие показатели площади под кумулятивной кривой распределения (SUCRA), что указывает на превосходное заживление слизистой оболочки.
Будесонид, вводимый с помощью ингаляционных устройств, был единственным STC, показавшим статистически значимое преимущество перед плацебо в отношении облегчения симптомов, в то время как вязкая суспензия будесонида была уникальным образом связана со значительным эндоскопическим улучшением по сравнению с плацебо. Во всех сравниваемых вариантах ни одна из лекарственных форм для STC не увеличивала вероятность возникновения общих или специфических нежелательных явлений. Однако в ряде сетевых сравнений наблюдались значительная гетерогенность, несогласованность и эффекты, связанные с малым размером выборки в исследованиях.
Среди препаратов STC наиболее устойчивую гистологическую ремиссию при ЭоЭ показал будесонид в форме таблеток, диспергируемых в полости рта, хотя облегчение симптомов и улучшение эндоскопических данных варьировало в зависимости от конкретной лекарственной формы. В целом, терапия с применением STC продемонстрировала профиль безопасности, сопоставимый с плацебо и ингибиторами протонной помпы, что подтверждает ее роль в качестве основополагающего метода лечения ЭоЭ.
В инструкциях к доступным на территории РФ формам для топической глюкокортикоидной терапии отсутствует указание о применении этих препаратов с целью лечения ЭоЭ. В связи с этим перед назначением топической глюкокортикоидной терапии необходимо проведение врачебной комиссии и обсуждение с пациентами и/или законными представителями соотношения пользы и потенциального вреда назначаемых препаратов. Эозинофильный эзофагит. Клинические рекомендации. 2025.
Journal of Clinical Medicine
Comparative Efficacy and Safety of Swallowed Topical Corticosteroids in Eosinophilic Esophagitis: A Network Meta-Analysis
Alfredo J. Lucendo и соавт.
Комментарии (0)