В двойном слепом прямом сравнительном многоцентровом исследовании II фазы в параллельных группах оценивали эффективность и безопасность применения раствора ENERGI-F701 и 2 % раствора миноксидила для лечения выпадения волос по женскому типу (ВВЖТ).

В исследование включали здоровых женщин (в возрасте >20 лет) с ВВЖТ, у которых выпадало более 100 волос в сутки. Скрининг прошли 83 женщины с выпадением волос, и 67 из них были включены в исследование. Участниц рандомизировали в две группы для нанесения на пораженную кожу головы раствора ENERGI-F701 либо 2 % раствора миноксидила.

Конечные точки эффективности, оцененные на 12-й неделе, включали изменения в количестве выпавших волос после расчесывания в соответствии с инструкцией, оценку по опроснику для фотографической оценки исследователем, количество выпавших волос в течение всего дня, степень густоты волос и качество жизни.

На 12-й неделе в группе применения раствора ENERGI-F701 было отмечено статистически значимое увеличение густоты волос с 80,8 до 92,9 волоса/см², в то время как в группе, применения 2 % раствора миноксидила густота волос увеличилась с 90,1 до 101,9 волоса/см². Кроме того, в группе применения раствора ENERGI-F701 наблюдалось статистически значимое снижение количества выпавших волос в течение всего дня на 4-й неделе (-149,0 ± 264,60) и 6‑й неделе (-161,3 ± 282,56) по сравнению с группой применения 2 % раствора миноксидила (‑60,9 ± 201,60 и -91,9 ± 222,60 соответственно).

Кроме того, в группе применения раствора ENERGI-F701 частота развития местных кожных реакций была меньше (5,9 %), чем в группе применения 2 % раствора миноксидила (21,2 %). На 16-й неделе в группе применения раствора ENERGI-F701 было отмечено большее увеличение толщины волос (+3,9 и +3,8 мкм) и средней плотности волос (11,7 ± 15,71 и 8,3 ± 15,09 волоса/см²), а также лучшие оценки по опроснику для оценки качества жизни при выпадении волос у женщин и опроснику для фотографической оценки исследователем.

Раствор ENERGI-F701 является более эффективным методом лечения ВВЖТ по сравнению с 2 % раствором миноксидила.