Цель настоящего рандомизированного контролируемого исследования продолжительностью 24 недели состояла в сравнении результатов применения экспериментальной неводной зубной пасты, содержащей фторид олова (0,454 % по массе), и контрольной зубной пасты, не содержащей фторида олова, с частотой 2 р/сут через 12 и 24 недели применения. Оценку проводили по следующим показателям: выраженность гингивита; доля пациентов (%), у которых изменилась степень тяжести гингивита (< 10, > 10 < 30, > 30 % кровоточащих участков); уменьшение количества налета.

В настоящее одноцентровое исследование в двух параллельных стратифицированных группах лечения с сокрытием кода рандомизации от исследователя включали взрослых с гингивитом умеренной степени тяжести. На ночь и утром перед сбором исходных данных пациенты не должны были использовать зубную пасту. Исходная оценка включала расчет десневого индекса (по модифицированной методике), индекса кровоточивости десневой борозды и индекса зубного налета. Участников исследования стратифицировали по полу и среднему исходному значению десневого индекса (низкий: ≤ 2,00 / высокий: > 2,00) и рандомизировали в группы терапии.

После рандомизации пациентам выполняли чистку межзубных промежутков нитью и полную санацию ротовой полости. Через 12 и 24 недели чистки зубов назначенной пастой с частотой 2 р/сут участники повторно посещали центр (утром, без проведения гигиены полости рта в течение предшествовавших восьми часов) для оценки десневого индекса (по модифицированной методике), индекса кровоточивости десневой борозды и индекса зубного налета. Терапевтический эффект оценивали по расчетным значениям десневого индекса (по модифицированной методике), индекса кровоточивости десневой борозды и индекса зубного налета. В общей сложности скрининг прошли 129 пациентов, рандомизацию — 98 пациентов, исследование завершили 90 пациентов.

Значения всех рассматриваемых показателей (десневой индекс (по модифицированной методике), индекс кровоточивости десневой борозды, кровоточащие участки и индекс зубного налета по данным через 12 и 24 недель) представлены в таблице ниже и указывают на статистически значимое превосходство зубной пасты с фторидом олова над препаратом отрицательного контроля:

После гигиены полости рта через 24 недели использования назначенного средства у 71 % участника в группе применения зубной пасты с фторидом олова количество кровоточащих участков соответствовало клиническому статусу «здоровый периодонт» (< 10 %).

Зубная паста, содержащая 0,454 % фторида олова (по массе) представляет собой эффективной средство лечения гингивита и наддесневого налета.