Категории
Сменить пароль!
Сброс пароля!
Болевая диабетическая периферическая нейропатия (БДПН) поражает почти 20–25% людей с длительным сахарным диабетом и может приводить к выраженным нарушениям функции и снижению качества жизни.
Комбинация низкой дозы прегабалина (80 мг) с тиоктовой кислотой (400 мг) два раза в сутки обеспечивает облегчение боли, не уступающее таковому при применении высоких доз прегабалина (150 мг) два раза в сутки, одновременно снижая побочные эффекты при болевой диабетической периферической нейропатии.
Болевая диабетическая периферическая нейропатия (БДПН) поражает почти 20–25% людей с длительным сахарным диабетом и может приводить к выраженным нарушениям функции и снижению качества жизни. Хотя прегабалин часто применяется при нейропатической боли, связанные с дозой нежелательные эффекты со стороны центральной нервной системы, включая головокружение и сонливость, могут ограничивать приверженность лечению и его продолжение.
Тиоктовая кислота, также известная как альфа-липоевая кислота (АЛК), является антиоксидантом, обладающим нейропротективными, метаболическими и нейромодулирующими свойствами. В ходе исследования оценивалось, может ли добавление тиоктовой кислоты позволить снизить дозу прегабалина, сохранив при этом анальгетическую эффективность и улучшив переносимость.
Это многоцентровое двойное слепое рандомизированное исследование проводилось в девяти центрах в Мексике. В исследование были включены взрослые пациенты с диагностированной БДПН, которые после начальной фазы титрования прегабалина продемонстрировали частичный ответ или отсутствие ответа (определяемые как снижение интенсивности боли менее чем на 50%). Из 645 обследованных пациентов 439 были отобраны и рандомизированы в соотношении 1:1 в две группы 12-недельного лечения:
Первичной конечной точкой была интенсивность боли на 12-й неделе с оценкой по 10-балльной визуальной аналоговой шкале (ВАШ). Предел не меньшей эффективности составил 0,735.
Среди 297 пациентов популяции, завершивших исследование в соответствии с протоколом (per-protocol), скорректированная межгрупповая разница в показателях боли составила 0,04 при верхней границе 99,17% доверительного интервала 0,62, что подтвердило неменьшую эффективность (non-inferiority) комбинированной терапии. Динамика болевых ощущений и доли респондеров с улучшением ≥30% и ≥50% были сходными, хотя для вторичных исходов неменьшая эффективность формально не была установлена. Комбинированное лечение также снизило частоту ключевых дозолимитирующих нежелательных явлений: головокружение регистрировалось у 34% против 52%, а сухость во рту — у 10% против 20% в группе прегабалина в качестве монотерапии. Частота серьезных нежелательных явлений не увеличилась.
Применение фиксированной низкой дозы прегабалина в сочетании с тиоктовой кислотой обеспечило такой же уровень обезболивания, как и монотерапия прегабалином в высокой дозе, при одновременном снижении частоты побочных эффектов, что делает этот метод более безопасным вариантом лечения БДПН.
Brain Communications
Combination therapy with pregabalin and thioctic acid offers safer pain control in diabetic neuropathy: a multicenter, double-blind, non-inferiority trial
Edith Zárate и соавт.
Комментарии (0)