Было проведено проспективное рандомизированное контролируемое исследование по оценке эффективности и безопасности комбинации однократной внутрисуставной инъекции поперечно-сшитой гиалуроновой кислоты и обогащенной тромбоцитами плазмы по сравнению с обогащенной тромбоцитами плазмой в качестве монотерапии у 85 пациентов с остеоартрозом коленного сустава.

Участники были рандомизированы в: (i) группу комбинированных инъекций (n = 43), в которой пациенты получали однократную внутрисуставную инъекцию поперечно-сшитой гиалуроновой кислоты (3 мл, 20 мг/мл) с последующим введением 3 мл обогащенной тромбоцитами плазмы, или (ii) в группу одной инъекции (n = 42), в которой пациенты получали однократную инъекцию обогащенной тромбоцитами плазмы (3 мл). За пациентами осуществляли наблюдение в течение шести месяцев.

Основной конечной точкой было изменение интенсивности боли по ВАШ относительно исходного уровня через шесть месяцев. Дополнительными конечными точками были: (i) индекс Лекена, (ii) индекс выраженности остеоартроза университетов Западного Онтарио и Макмастера (WOMAC, шкала Лайкерта), (iii) тест балансирования на одной ноге (single leg stance, SLS), (iv) применение обезболивающих средств для неотложной терапии и (v) удовлетворенность пациентов через один, три и шесть месяцев. Через шесть месяцев для aнализа данных в зависимости от назначенного вмешательства было доступно 78 пациентов.

При каждом визите в рамках последующего наблюдения отмечалось существенное снижение интенсивности боли согласно ВАШ, SLS, WOMAC и индексу Лекена. Через один месяц последующего наблюдения у пациентов, получавших только обогащенную тромбоцитами плазму, наблюдалось более выраженное снижение интенсивности боли по ВАШ по сравнению с пациентами, получавшими комбинированные инъекции (таблица 1).

При каждом визите в рамках последующего наблюдения не было отмечено существенных различий между группами по различным дополнительным конечным точкам, за исключением показателей тугоподвижности и боли по WOMAC, по которым через один месяц наблюдалось преимущество одной инъекции. Тем не менее через шесть месяцев наблюдения в когорте комбинированных инъекций было достигнуто значительно большее снижение интенсивности боли по ВАШ. После лечения в обеих исследуемых группах серьезных нежелательных явлений не наблюдалось. 

Для лечения ОА коленного сустава могут успешно применяться как комбинация однократной инъекции поперечно-сшитой гиалуроновой кислоты и обогащенной тромбоцитами плазмы, так и обогащенная тромбоцитами плазма в качестве монотерапии.