В данном ретроспективном анализе изучались эффективность и безопасность гидрокодона битартрата у пациентов с хронической болью средней или высокой тяжести, ранее принимавших морфин пролонгированного высвобождения (морфин ER) с целью обезболивания. Основной анализ был выполнен в форме открытого исследования продолжительностью 12 месяцев. Это исследование было проведено на базе 88 центров Соединенных Штатов Америки.

Исследование было одобрено экспертным советом организации. В него были набраны соответствующие критериям пациенты, которые получали гидрокодона битартрата в дозе 20, 40, 60, 80 или 120 мг 1 р./сут. на протяжении 45 дней. Подгруппа пациентов, рассмотренная в данном отчете, получала морфин ER до включения в исследование. После достижения стабильной суточной дозы гидрокодона битартрата следовал 12-месячный период поддерживающей терапии, во время которого допускалась дополнительная корректировка дозы, а также был возможен прием неопиоидных анальгетиков или опиоидных анальгетиков короткого действия. Ежедневно записывалась средняя интенсивность боли за последние 24 ч (по шкале от 0 до 10). Пациенты отвечали на вопросы сокращенной версии краткого опросника боли (BPI), который используют для оценки тяжести боли и влияния боли на повседневную жизнь, каждые 4 недели фазы поддерживающей терапии. Оценка безопасности проводилась по стандартной схеме.

В фазу поддерживающей терапии были включены 19 из 26 пациентов, перешедших с морфина ER на гидрокодона битартрат. На момент включения в исследование средняя «оценка боли за последние 24 часа» составляла 5,21 балла. Этот показатель упал до 3,90 балла на момент перехода в фазу поддерживающей терапии; такой уровень обезболивания поддерживался на протяжении 12 месяцев, а дополнительная корректировка дозы гидрокодона битартрата не потребовалась 16 пациентам. Также наблюдалось снижение показателей выраженности боли и влияния боли на повседневную деятельность по опроснику BPI. Определена хорошая переносимость гидрокодона битартрата.

На основании результатов данного анализа по подгруппам было вынесено заключение о том, что перевод пациентов с умеренной и тяжелой хронической болью с морфина ER на гидрокодона битартрат в режиме 1 р./сут. позволяет сохранить или улучшить уровень обезболивания в отсутствии повышения риска, связанного с угрозами безопасности.