В этом проспективном исследовании, проведенном в условиях клинической практики, изучали долгосрочное влияние длительной терапии моноклональными антителами (МАТ) к кальцитонин-ген-родственному пептиду (CGRP) продолжительностью более 3 лет на прогрессирование мигрени.
Длительная терапия моноклональными антителами к CGRP может изменить течение мигрени, обеспечив устойчивые преимущества для пациентов.
В этом проспективном исследовании, проведенном в условиях клинической практики, изучали долгосрочное влияние длительной терапии моноклональными антителами (МАТ) к кальцитонин-ген-родственному пептиду (CGRP) продолжительностью более 3 лет на прогрессирование мигрени.
В исследование было включено в общей сложности 212 пациентов с частой эпизодической или хронической мигренью, которые прошли три последовательных цикла лечения МАТ к CGRP для подкожного введения. Фазы прекращения лечения (П1, П2 и П3) определяли как первый месяц после прекращения терапии МАТ к CGRP после первого, второго и третьего циклов лечения (Л1, Л2, Л3) соответственно.
Ключевой конечной точкой была частота ответа ≥ 50 % в фазу П3 по сравнению с фазой П2. К дополнительным конечным точкам относились количество дней с головной болью в месяц (ДГБМ), количество дней с мигренью в месяц (ДММ), ежемесячное применение анальгетиков, оценка по числовой рейтинговой шкале (ЧРШ), тест по оценке влияния головной боли на качество жизни из 6 пунктов (HIT-6), частота ответа ≥ 50 % в фазу П3 по сравнению с фазами П1 и П2, а также частота рецидивов хронической мигрени или чрезмерного применения лекарственных препаратов.
В фазе П3 были отмечены существенные улучшения нескольких связанных с мигренью показателей по сравнению с фазой П2, включая частоту ответа, частоту развития мигрени и головных болей, применение анальгетиков и общую степень тяжести мигрени. Кроме того, было выявлено выраженное снижение частоты рецидивов хронической мигрени и чрезмерного применения лекарственных препаратов. При сравнении фаз П3 и П1 были отмечены еще более выраженные улучшения всех показателей, включая дальнейшее сокращение количества дней с мигренью и количества дней с головной болью, снижение интенсивности боли и влияние на качество жизни, а также значительное снижение частоты рецидивов (таблица 1).
При длительном лечении МАТ к CGRP в течение периода более 3 лет наблюдалось заметное улучшение клинических исходов с постепенным увеличением доли пациентов с частотой ответа ≥ 50 % и значительным снижением частоты эпизодов мигрени.
Journal of Neurology
Three-year treatment with anti-CGRP monoclonal antibodies modifies migraine course: the prospective, multicenter I-GRAINE study
Piero Barbanti и соавт.
Комментарии (0)