Цель этого проспективного одноцентрового клинического исследования состояла в проведении прямого сравнения клинического эффекта введения в коленный сустав концентрата пунктата костного мозга (КПКМ), обогащенной тромбоцитами плазмы крови (ОТПК) и гиалуроновой кислоты (ГК) для лечения остеоартроза.

В исследование включили 175 пациентов с болью в коленном суставе и остеоартрозом, которых рандомизировали для получения ГК (n = 30), КПКМ (n = 111) или ОТПК (n = 34) в виде инъекции в коленный сустав. Для оценки исходов через 1, 3, 6, 9 и 12 месяцев использовали такие показатели, как оценка интенсивности боли по визуальной аналоговой шкале (ВАШ), оценка по шкале Международного комитета по документации обследования коленного сустава (IKDC), оценка по шкале исхода травмы и остеоартроза коленного сустава (KOOS) и индекс выраженности остеоартроза Университетов Западного Онтарио и МакМастера (WOMAC). Были зарегистрированы все сообщения о развитии нежелательных явлений.

По таким показателям, как пол, оценка по шкале Келлгрена—Лоуренса, индекс массы тела и возраст, различий между группами исследования не отмечалось. Также не отмечалось тяжелых нежелательных явлений. Между группами лечения были выявлены статистически значимые различия средних оценок интенсивности боли через 3, 7, 14 дней и 21 день, при этом во всех группах наблюдалось снижение оценок по ВАШ. Однако следует отметить, что в группе применения КПКМ снижение было наиболее выраженным по сравнению с другими группами (см. рисунок 1).

Наблюдались высокие клинически значимые различия между исходными значениями оценки по шкале IKDC, оценки интенсивности боли по шкале KOOS, индекса WOMAC и общей оценки KOOS и значениями этих показателей через 12 месяцев.  Кроме того, отмечались различия между этими показателями в группе применения КПКМ по сравнению с другими группами, за исключением индекса WOMAC и частичной оценки по шкале IKDC в группе применения ОТПК. Различий между группами применения ОТПК и ГК не отмечалось, хотя в первой наблюдалось более выраженное клиническое улучшение.

Согласно полученным данным, применение КПКМ более эффективно в течение 12 месяцев по сравнению с применением ОТПК и ГК в отношении клинических улучшений при остеоартрозе коленного сустава. В период последующего наблюдения инъекция ОТПК позволяла достичь более благоприятных исходов по сравнению с инъекцией ГК. Тем не менее, для получения подтверждения прямой корреляционной связи необходимо проведение большего числа исследований и исследований с высоким уровнем доказательности.