Цель проведенного пострегистрационного обсервационного исследования в реальных условиях состояла в оценке эффективности и безопасности применения дидрогестерона в дозе 10 мг у женщин с эндометриоидной кистой яичника.

В данном открытом многоцентровом исследовании приняли участие пациентки в возрасте от 20 до 49 лет (в 47,4 % случаев возраст пациенток составил ≥ 40 лет). В течение четырех циклов пациентки принимали дидрогестерон внутрь два раза в сутки на протяжении 21 дня (с 5-го по 25-й день каждого менструального цикла).

Основной конечной точкой было изменение объема эндометриоидной кисты яичника по сравнению с исходным уровнем. Дополнительными конечными точками были: (i) оценка безопасности, (ii) выраженность болевого синдрома при дисменорее (по визуальной аналоговой шкале (ВАШ)), (iii) оценка содержания углеводного антигена 125 (CA-125) в сыворотке крови и (iv) общая оценка тяжести дисменореи (от «0» — отсутствие до «3» — тяжелая степень).

Доля женщин, у которых объем эндометриоидной кисты уменьшился, не изменился или увеличился по сравнению с исходным уровнем к концу 5-го цикла, приведена в таблице 1.

Таким образом, примерно у трех четвертей участниц объем эндометриоидной кисты яичников уменьшился или остался без изменений. Применение дидрогестерона привело к статистически значимому снижению общей оценки тяжести дисменореи и выраженности боли при дисменорее по ВАШ на фоне лечения по сравнению с исходным уровнем (см. рисунок 1).

Содержание CA-125 (хорошо известного маркера тяжести эндометриоза) несколько снизилось при приеме дидрогестерона к концу 5-го цикла. Однако данное различие не было статистически значимым. Развитие нежелательных лекарственных реакций и нежелательных явлений у 59 участниц наблюдалось в 11,9 % и 13,6 % случаев.

У женщин с эндометриоидной кистой яичника прием дидрогестерона в дозе 10 мг обеспечил статистически значимое снижение общей оценки тяжести дисменореи (тяжести симптомов + применение экстренного обезболивания) и выраженности боли при дисменорее. Также была отмечена хорошая переносимость препарата.