Сравнение эффективности тегопразана в дозе 25 мг и лансопразола в дозе 15 мг при легком эрозивном эзофагите

Рефераты 2 мин 889

Размер шрифта

Опубликовано: 03/01/2026

В этом рандомизированном клиническом исследовании 3 фазы определялась эффективность и безопасность тегопразана (калий-конкурентного блокатора секреции соляной кислоты [ККБССК]) по сравнению с лансопразолом (ингибитором протонной помпы [ИПП]) в качестве длительной поддерживающей терапии у пациентов с ранее зажившими поражениями при эрозивном эзофагите.

Смотреть все

Главные тезисы

Тегопразан в дозе 25 мг поддерживает заживление поражений при эрозивном эзофагите так же эффективно и безопасно, как и лансопразол в дозе 15 мг, демонстрируя неменьшую эффективность в частоте поддержания ремиссии через 12 и 24 недели.

Предпосылки к проведению исследования

Методология

Пациенты с эрозивным эзофагитом с эндоскопически подтвержденным заживлением поражений были случайным образом распределены в две группы: одна получала тегопразан 25 мг один раз в сутки, другая — лансопразол 15 мг один раз в сутки в течение 24 недель. Оценивали следующие показатели:

Первичная конечная точка: Частота поддержания эндоскопической ремиссии через 24 недели
Вторичные конечные точки: Частота поддержания эндоскопической ремиссии через 12 недель
Результаты оценки безопасности: Нежелательные явления, лабораторные показатели и изменения уровней гастрина и пепсиногена I/II в сыворотке крови.

Результаты

В общей сложности в исследование был включен 351 пациент (тегопразан: n=174; лансопразол: n=177). У большинства участников наблюдалась легкая форма заболевания: степень А по Лос-Анджелесской [LA] классификации: 57,3%; LA степень B: 37,3%). В отношении поддержания частоты эндоскопической ремиссии тегопразан продемонстрировал неменьшую эффективность по сравнению с лансопразолом как на 12-й, так и на 24-й неделе (таблица 1).

Результаты анализа подгрупп не выявили существенных различий в зависимости от степени LA (p = 0,47) или статуса метаболизатора лекарственных препаратов по CYP2C19 (p = 0,76). Повышение уровня гастрина в сыворотке крови было сопоставимым в обеих группах лечения.

Заключение

Применение тегопразана в дозе 25 мг оказалось не менее эффективным, чем лансопразола в дозе 15 мг, в качестве поддерживающей терапии при лечении заживших поражений при эрозивном эзофагите, демонстрируя высокую частоту сохранения ремиссии как через 12, так и через 24 недели. Препарат продемонстрировал стабильную эффективность во всех подгруппах пациентов по статусу метаболизатора по CYP2C19 и подгруппах с различной степенью тяжести заболевания, при этом профиль безопасности был сопоставим со стандартной терапией ИПП.