Клинические результаты выполнения процедуры RefluxStop при гастроэзофагеальной рефлюксной болезни

Рефераты 1 мин 209

Размер шрифта

Опубликовано: 04/06/2026

Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ)

Смотреть все

Главные тезисы

Процедура RefluxStop значительно снижает показатели по шкале GERD-HRQL, сохраняя при этом 95,5% уровень удовлетворенности пациентов.

Предпосылки к проведению исследования

Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ) — это хроническое многофакторное заболевание, лечение которого с помощью одной лишь длительной медикаментозной терапии может быть сложной задачей. RefluxStop — это новый минимально инвазивный хирургический подход, разработанный для контроля рефлюкса без сужения пищевода путем имплантации специального изделия медицинского назначения. В данном систематическом обзоре и метаанализе изучались клиническая эффективность и безопасность метода RefluxStop (относящегося к минимально инвазивной лапароскопической хирургии) при ГЭРБ.

Методология

Были включены все первичные исследования, в которых сообщалось о клинических исходах после имплантации RefluxStop. Из 188 проанализированных статей 6 исследований соответствовали критериям отбора и охватывали 336 пациентов. Среди 336 пациентов 99,4% перенесли лапароскопическую имплантацию RefluxStop, и только в двух случаях операция была переведена в открытую хирургическую процедуру.

Результаты

Предоперационная дисфагия присутствовала у 27,9% пациентов. Результаты оценки качества жизни, связанного со здоровьем при гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (GERD-HRQL), были представлены в 5 исследованиях. Анализ объединенных данных 169 пациентов показал значительное снижение среднего балла по шкале GERD-HRQL с 27,96 до операции до 3,89 после вмешательства. Суммарная частота осложнений составила 14,58%, при этом на хирургическую эмфизему пришлось 36,7% от всех зарегистрированных осложнений. Связанные с устройством нежелательные явления отмечались у 4 пациентов и включали миграцию устройства, пенетрацию в желудок и соскальзывание.

Следует отметить, что две процедуры были признаны техническими неудачными из-за неправильного размещения устройства. В общей сложности 12 пациентам потребовалось дополнительное хирургическое или эндоскопическое вмешательство, и у одного пациента произошла интраоперационная перфорация пищевода. Несмотря на эти события, удовлетворенность пациентов оставалась высокой на уровне 95,5% в 5 исследованиях. В ходе последующего наблюдения было зарегистрировано два случая смерти, хотя оба были связаны с причинами, не имеющими отношения к процедуре.

Заключение

RefluxStop ассоциировался с заметным облегчением симптомов ГЭРБ и отличной удовлетворенностью пациентов, обеспечивая более низкие послеоперационные показатели GERD-HRQL по сравнению с теми, о которых сообщалось для магнитного укрепления сфинктера и фундопликации. Тем не менее, данное вмешательство сопровождалось значительной частотой осложнений и рисками, связанными с имплантируемым устройством, что указывает на необходимость проведения более масштабных исследований с более продолжительным последующим наблюдением для подтверждения его долгосрочной безопасности и эффективности.