В ходе поискового рандомизированного контролируемого исследования (РКИ) был определен терапевтический потенциал и безопасность Latilactobacillus sakei LB-P12 при остеоартрите коленного сустава (ОАК).
Ежедневный прием пищевой добавки с Latilactobacillus sakei LB-P12 эффективно снижает боль, воспаление и функциональные ограничения при остеоартрите коленного сустава.
В ходе поискового рандомизированного контролируемого исследования (РКИ) был определен терапевтический потенциал и безопасность Latilactobacillus sakei LB-P12 при остеоартрите коленного сустава (ОАК).
В этом двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании 100 взрослых пациентов (в возрасте 40–75 лет) с хронической болью в коленном суставе получали либо LB-P12 (350 мг/сутки, содержащий 10 млрд колониеобразующих единиц), либо плацебо в течение 12 недель. Первичной конечной точкой было улучшение показателей по индексу остеоартрита Университетов Западного Онтарио и Университета МакМастера (WOMAC).
В качестве вторичных конечных точек оценивали боль по визуальной аналоговой шкале (ВАШ), маркеры воспаления (С-реактивный белок, скорость оседания эритроцитов, интерлейкин [ИЛ]-1β, ИЛ-6, фактор некроза опухоли-α), биомаркеры деградации хрящевой ткани, ширину суставной щели и качество жизни (Европейский опросник для оценки качества жизни по 5 доменам на 5 уровнях [EQ-5D-5L]).
После 12 недель терапии группа LB-P12 продемонстрировала статистически значимо более выраженное улучшение по сумме баллов WOMAC и показателям боли по ВАШ в сравнении с группой плацебо. Изменение показателей было сопоставимым по всем поддоменам шкалы WOMAC — боли, скованности и физической функции. Примечательно, что в группе, принимавшей пробиотики, значительно снизился уровень воспалительных цитокинов, особенно ИЛ-1β, а участники также сообщили об улучшении качества жизни. Не было зафиксировано нежелательных явлений с негативными последствиями или отклонений в лабораторных показателях.
Пробиотик Latilactobacillus sakei LB-P12 оказался безопасным и продемонстрировал клинически значимые полезные эффекты в снижении боли и улучшении функции суставов при ОАК. Однако для подтверждения его клинической эффективности и выявления лежащих в его основе механизмов необходимы более масштабные и долгосрочные РКИ.
Scientific Reports
Efficacy and safety of Latilactobacillus sakei LB-P12 in patients with knee osteoarthritis: an exploratory randomized, double-blind, placebo-controlled clinical trial
Bo-Kyung Shine и соавт.
Комментарии (0)