Целью проведенного двойного слепого рандомизированного плацебо-контролируемого перекрестного исследования была оценка безопасности, эффективности и переносимости масла медицинского каннабиса у взрослых людей с бессонницей.

В исследовании приняли участие 29 человек, которые сами заявили о наличии у них клинической бессонницы. Участников рандомизировали в группу применения плацебо или активного масла, содержащего каннабидиол (КБД) в концентрации 15 мг/мл и тетрагидроканнабинол (ТГК) в концентрации 10 мг/мл в течение 2 недель c титрованием на 0,2–1,5 мл в день. Фаза вымывания перед переходом в другую группу составила 7 дней.

Для определения переносимости использовали ежедневные дневники. Для оценки эффективности использовали определение уровня мелатонина в слюне, валидированные опросники, такие как индекс выраженности бессонницы, и смарт-браслет Fitbit для отслеживания активности/сна.

В конце двух недель вмешательства 60 % участников перестали считать себя страдающими клинической бессонницей, что указывает на хорошую переносимость масла каннабиса и его эффективность в отношении улучшения сна. В группе приема масла было отмечено резкое повышение уровня мелатонина в середине ночи на 30%, в то время как в группе плацебо он снизился на 20 %.

Применение масла медицинского каннабиса сопровождалось повышением качества сна в целом, при этом продолжительность поверхностного сна увеличивалась на 21 минуту каждую ночь по сравнению с плацебо. Общее качество сна в группе приема масла повысилось примерно на 80 % (pфаза 2 = 0,003), что позволило улучшить состояние в течение дня. Из-за влияния фазы исследования и неприменения слепого метода наблюдаемые эффекты во 2-й фазе были более выраженными.

В течение двух недель пациенты с бессонницей, применявшие медицинское масло каннабиса с соотношением ТГК : КБД (10 : 15) и меньшим количеством других каннабиноидов и терпенов естественного происхождения, сообщали об улучшении настроения, уровня мелатонина в середине ночи, качества жизни и сна.