Целью исследования была оценка диагностической эффективности пяти тестов RAD для выявления COVID-19. Также задачей работы было показать целесообразность внедрения недавно одобренного ЕС диагностического экспресс-теста для непосредственного использования в отделениях скорой помощи.

Точность пяти исследуемых тестов RAD оценивали путем проверки 100 дыхательных проб. Среди этих проб 60 были положительными на COVID-19 (результат подтвержден ОТ-ПЦР РВ), 24 были отрицательными на COVID-19, а 16 были положительными в отношении других респираторных инфекций. Исследователи изменили процедуру, рекомендуемую производителем, чтобы подтвердить результат тестов на антигены с использованием транспортных сред, обычно применяемых для ОТ-ПЦР РВ в повседневной практике.

Одобренный ЕС диагностический экспресс-тест, один из исследуемых тестов, был использован как скрининговый инструмент для быстрой диагностики и целевой госпитализации.

Чувствительность включенных в исследование тестов RAD варьировала от 88,9 % до 100 % для образцов с пороговым числом циклов (Ct) менее 26, а специфичность варьировала от 46,2 % до 100 %. В фазе исполнения было сделано в общей сложности 4195 тестов RAD. На основании результатов быстрого тестирования RAD 157 пациентов были переведены непосредственно в отделение COVID-19, а не в общую палату (47 пациентов) или временное отделение COVID-19 (110 пациентов).

Отмечено, что три теста на антигены в целом показали удовлетворительную производительность и, по-видимому, способны идентифицировать большинство пациентов с COVID-19.