Цель этого рандомизированного клинического исследования состояла в оценке переносимости и эффективности применения апремиласта и метотрексата у пациентов с ладонно-подошвенным псориазом.

В этом проспективном открытом исследовании в параллельных группах участников (в возрасте от 18 до 65 лет) с ладонно-подошвенным псориазом рандомизировали в две группы для получения метотрексата (n = 19) или апремиласта (n = 22) в течение 16 недель. Основной конечной точкой эффективности было снижение индекса распространенности и тяжести ладонно-подошвенного псориаза (mPPPASI) на 16-й неделе относительно исходного уровня.

Дополнительные конечные точки включали: (а) долю пациентов, достигших показателя mPPPASI75 (снижение значения mPPPASI на 75 %) на 16-й неделе, (b) долю пациентов, достигших оценки состояния кожи врачом 0 (чистая кожа) или 1 (почти чистая кожа), и (c) долю пациентов, достигших снижения дерматологического индекса качества жизни (DLQI) ≥ 5 баллов относительно исходного уровня.

Несмотря на заметное снижение значения mPPPASI в каждой группе на 16-й неделе относительно исходного уровня, различие в степени снижения между двумя группами на 16‑й неделе не было статистически значимым (см. рисунок 1).

В отношении дополнительных конечных точек эффективности были получены сопоставимые результаты. В группе применения метотрексата было зарегистрировано 24 нежелательных явления, включая отклонение от нормы показателей функции печени у 3 пациентов. В группе применения апремиласта было зарегистрировано 19 нежелательных явлений, включая инфекции верхних дыхательных путей у 2 пациентов.

У пациентов со среднетяжелым и тяжелым ладонно-подошвенным псориазом терапия апремиластом демонстрирует сопоставимую эффективность по сравнению с терапией метотрексатом, но характеризуется лучшей переносимостью. Таким образом, применение апремиласта можно рассматривать как альтернативу стандартным методам лечения у пациентов с ладонно-подошвенным псориазом, которые не отвечают на другие методы лечения или плохо их переносят.