Аннотация

Предпосылки к проведению исследования

Нейромодуляция как способ терапии боли используется уже на протяжении полувека и продолжает развиваться под влиянием стремительных инноваций в науке и технике¹. 

Международное Общество Нейромодуляции определяет нейромодуляцию как «изменение нервной активности посредством целенаправленной доставки стимула, такого как электростимуляция или химические агенты, к определенным неврологическим участкам тела»².

Необходимость применения данного метода терапии продиктована в большинстве случаев недостаточной эффективностью консервативного лечения неврологических заболеваний и развитием фармакорезистентности к применяемым препаратам.

В контексте терапии неврологической боли на данный момент применяется нейростимуляция спинного мозга, либо периферических нервов, или спинальных ганглиев/корешков²  ³.

Однако, по последним данным исследований 2022-2023гг. было доказано, что нейростимуляция глубоких структур головного мозга (Deep Brain Stimulation - DBS), которая до недавнего времени применялась в основном в терапии эпилепсии, болезни Паркинсона, эссенциального тремора и дистонии, а также иногда при ОКР6 – показала значительный эффект и в терапии хронической боли⁴  ⁵.

Так, например, применение DBS у пациентов с болезнью Паркинсона и сопутствующей хронической болью демонстрирует улучшение показателей боли на 40% по сравнению с контрольным состоянием (ОР 1.31 [95% ДИ 0.84–1.79])⁷.

Кроме того, DBS уже показала значительное снижение интенсивности хронической боли (до 60%) и у пациентов без сопутствующих неврологических патологий⁸.

Помимо изучения влияния разных методов нейромодуляции на интенсивность хронической боли у пациентов, специалисты также разрабатывают и усовершенствуют и само оборудование, используемое для инвазивной стимуляции мозга. 

Большинство доступных в настоящее время методов нейромодуляции боли работают через систему с разомкнутым контуром, обеспечивающую фиксированную амплитуду, последовательность импульсов, частоту и ширину импульса, по предварительно запрограммированным настройкам. Однако в течение последних года-двух в распоряжении нейрохирургов появились несколько систем для нейромодуляции, работающих по принципу обратной связи. Преимущество данных устройств заключается в возможности проводить мониторинг и адаптировать стимуляцию в режиме реального времени. Инновационные датчики измеряют нейронную активность в организме и на основе этих данных тут же модулируют активность нервной системы⁹. 

Несмотря на стремительное развитие технологий и методов нейростимуляции, она не может избавить пациента от боли полностью. Например, эффективность стимуляции спинного мозга (SCS) зависит от многих причин, в том числе от количества проведенных до этого операций на спинном мозге, от типа нейростимулятора, от причины болевого синдрома в целом. Также оказывает влияние и период задержки, т.е. время ожидания пациентом проведения имплантации нейростимулятора. Установлено: чем продолжительнее период задержки, тем меньшего эффекта следует ожидать от нейростимуляции¹º. 

В таких случаях стоит помнить о давно зарекомендовавших себя препаратах для лечения болевых синдромов, в частности, о теноксикаме. 

Теноксикам – НПВС, действие которого основано на блокировании матриксной E2 – синтетазы и ЦОГ-211-12. Теноксикам готов действовать уже через 15 минут после внутримышечного введения¹¹. При пероральном приеме биодоступность теноксикама также достигает 100%. Препарат достаточно проникает в синовиальную жидкость, характеризуется низким системным клиренсом и продолжительным периодом полувыведения, что позволяет применять теноксикам один раз в сутки¹¹  .

Так, в ходе двойного слепого плацебо-контролируемого исследования дана высокая оценка эффективности теноксикама (20 мг) при 2-недельном курсе лечения 78 пациентов с острой БНЧС, о чем свидетельствуют существенное уменьшение боли и улучшение функции позвоночника¹³. Препараты на основе теноксикама широко применяются в европейских странах.

На российском рынке препарат представлен под торговым наименованием Тексаред®, с режимом дозирования: 

1) при внутримышечном/внутривенном введении 20 мг/сут;
2) при приеме внутрь — 20 мг/сут (1 таблетка).

Рекомендуется двухэтапная схема терапии: в первые 3 дня назначается инъекционная форма с последующим переходом на пероральный прием препарата.
 

ИСТОЧНИКИ:

1. Kumar K., Rizvi S. Historical and present state of neuromodulation in chronic pain. Curr Pain Headache Rep. 2014 Jan; 18(1): 387. 
2. Knotkova H., Hamani C., Sivanesan E,. Le Beuffe MFE, Moon JY, Cohen SP, Huntoon MA. Neuromodulation for chronic pain. Lancet. 2021 May 29; 397(10289): 2111-2124. 
3. Исагулян Э. Д. и др. Нейромодуляция в лечении хронической неонкологической боли (из клинических рекомендации «Хирургическое лечение хронического нейропатического болевого синдрома») //Клиническая и экспериментальная хирургия. – 2016. – Т. 4. – №. 3 (13). – С. 74-88.
4. Liu C.C., Moosa S., Quigg M., Elias W.J. Anterior insula stimulation increases pain threshold in humans: a pilot study. J Neurosurg. 2021 Apr 2:1-6. 
5. Lozano A.M., Lipsman N., Bergman H. et al. Deep brain stimulation: current challenges and future directions. Nat Rev Neurol 15, 148–160 (2019). 
6. Visser-Vandewalle V., Andrade P., Mosley P.E. et al. Deep brain stimulation for obsessive–compulsive disorder: a crisis of access. Nat Med 28, 1529–1532 (2022). 
7. Flouty O., Yamamoto K., Germann J., Harmsen I.E., Jung H.H., Cheyuo C., Zemmar A., Milano V., Sarica C., Lozano A.M. Idiopathic Parkinson's disease and chronic pain in the era of deep brain stimulation: a systematic review and meta-analysis. J Neurosurg. 2022 Apr 29; 137(6): 1821-1830. 
8. Camacho-Conde J.A., Gonzalez-Bermudez MD.R, Carretero-Rey M., Khan Z.U. Brain stimulation: a therapeutic approach for the treatment of neurological disorders. CNS Neurosci Ther. 2022 Jan; 28(1): 5-18.. 
9. Montenegro T.S., Ali R., Arle J.E. Closed-Loop Systems in Neuromodulation: Electrophysiology and Wearables. Neurosurg Clin N Am. 2022 Jul; 33(3): 297-303.
10. Исагулян Э.Д., Славин К.В., Томский А.А., Асриянц С.В., Макашова Е.С., Дорохов Е.В., Исагулян Д.Э. Хроническая электростимуляция спинного мозга у пациентов с хронической болью. Журнал неврологии и психиатрии им. С.С. Корсакова.2020; 120(8): 160–166. 
11. Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Тексаред® лиофилизат для приготовления раствора для инъекции 20 мг №3, РУ ЛС-000295 от 16.07.21.
12. Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Тексаред ® таблетки 20 мг №10, РУ ЛС-000294 от 15.10.21.
13. Шавловская О.А. Эффективность теноксикама в терапии дорсалгии. РМЖ. 2018; 12(I): 49-52.