Ингибиторы фактора некроза опухоли - первые биологические препараты для лечения ревматоидного артрита (РА), которые изменили подход специалистов к лечению.

Было проведено экономическое моделирование с использованием плацебо-контролируемых исследований с целью подтверждения целесообразности их применения у пациентов с активным РА, которые устойчивы с метотрексату. Английское руководство Национального института здравоохранения и совершенства медицинской помощи (NICE) рекомендует начинать их применение у пациентов с устойчивым активным РА, который резистентен к лечению метотрексатом, а также применение одного из других синтетических болезнь-модифицирующих препаратов, и продолжать терапию, пока у пациента сохраняется хороший клинический ответ на нее. Ингибиторы фактора некроза опухоли - дорогие препараты. К 2012 году международные расходы превосходили £15 млрд (€20,5 млрд, $23 млрд) в год, и в одной Англии было потрачено более £600 млн в год на ингибиторы фактора некроза опухоли, что оказывает существенное влияние на бюджет Национальной системы здравоохранения.

Обоснование исследования

• Поскольку чиновники здравоохранения предпочитают более дешевые альтернативы лечения, которые не ущемляют пациента, исследование было оценено для сопоставления экономических показателей.

Цели

Определить, могут ли интенсивные комбинации синтетических болезнь-модифицирующих препаратов дать при более низкой стоимости клинический эффект, сходный с таковым дорогих биологических препаратов у пациентов с активным РА, резистентных к препарату первой линии, метотрексату, и другим синтетическим болезнь-модифицирующим препаратам

Результаты исследования:

• Основные результаты: Улучшение трудоспособности через 12 месяцев, оцениваемое при помощи анкеты оценки состояния здоровья, заполняемой пациентами
• Второстепенные результаты: Качество жизни, повреждение суставов, активность заболевания, нежелательные явления и стоимость

Временные точки:

• Эффективность: Исходный уровень и 12 месяцев

• Исходный уровень: Группы лечения были хорошо сбалансированы без значимых различий на исходном уровне

Основные результаты:

• На неделе 12 средние значения снижения составили -0,30 (95% ДИ -0,42 до -0,19) для стратегии фактора некроза опухоли и -0,45 (-0,55 до -0.34) для стратегии болезнь-модифицирующих препаратов.
• Средняя разница составила -0,14 и 95% CU (-0,29 до 0,01) и была ниже заранее определенной границы не меньшей эффективности, равной 0,22

Второстепенные результаты:

• Стратегия болезнь-модифицирующих препаратов снижала стоимость в месяцы 0-6 в среднем на −£3615 (95% доверительный интервал −£4104 до −£3182) и в месяцы 6-12 на  −£1930 (−£2599 до −£1301)
• На неделе 12 расходы на здравоохранение и социальную помощь составили на £5545 для пациентов, получающих лечение комбинированной терапией. 

Результаты показали, что у пациентов, дающих неполный клинический ответ на лечение метотрексатом, тройная терапия (метотрексат, сульфасалазин и гидроксихлорохин) давала пользу, сопоставимую с терапией этанерцептом и метотрексатом в течение 12 месяцев. Текущее исследование и исследование RACAT имеют сопоставимые результаты, несмотря на различия в выборках пациентов и дизайне исследования, поскольку они подчеркивают роль прямых сравнительных исследований в сравнении с действующими стандартными методами сравнения для оценки дорогих методов лечения.

У пациентов с РА лечение синтетическими болезнь-модифицирующими препаратами дало не худшие результаты, чем одобренная NICE стратегия лечения ингибиторами некроза опухоли в течение более 12 месяцев. Обе стратегии улучшали качество жизни и приводили к минимальному прогрессированию эрозии. После 12 месяца расходы на здравоохранение и социальную помощь составили на £5545 меньше для пациентов, получающих лечение комбинированной терапией. Эта сниженная стоимость была связана со снижением показателей анкеты оценки состояния здоровья, которые имеют немедленные экономические эффекты.