Аллергический ринит — это распространенное заболевание, которым страдают до 30 % детей во всем мире. К развитию аллергического ринита приводит воспаление 2-го типа, характеризующееся эозинофильной инфильтрацией слизистой оболочки, поляризацией
Т-хелперов 2-го типа и формированием аллерген-специфического иммунного ответа. Воспалительные явления вызывают появление типичных симптомов, включая симптомы со стороны глаз и носа.

К ним относятся водянистая ринорея, зуд, чихание, слезотечение и заложенность носа, которая является наиболее раздражающим симптомом и тесно связана с аллергическим воспалением. Эти симптомы вызваны высвобождением гистамина из активированных тучных клеток. Таким образом, гистамин — это важный медиатор развития аллергического ринита. Применение антагонистов гистамина является эффективным вариантом терапии первой линии. Симптомы аллергического ринита крайне неприятны и в значительной степени влияют на качество жизни детей.

На основании продолжительности симптомов и причинного аллергена выделяют круглогодичный аллергический ринит (КАР) и сезонный аллергический ринит (САР). САР сопровождается симптомами со стороны носа и обычно протекает на фоне сопутствующих заболеваний. Терапия САР в основном включает применение интраназальных кортикостероидов и антигистаминных препаратов. Цетиризин (антагонист H1-рецепторов) является эффективным и безопасным антигистаминным препаратом 2-го поколения.

Кроме того, при длительной терапии цетиризином отмечается достижение оптимальных клинических исходов у детей. Согласно результатам исследований, применение цетиризина эффективно у детей с САР, а также приводит к повышению качества жизни взрослых и детей. Но это данные исследований, проведенных в США и отражающих национальные характеристики в первую очередь в отношении типа аллергенов, продолжительности опыления, социально-культурных особенностей и особенностей питания, которые могут повлиять на микробиом кишечника и дыхательных путей.

ОБОСНОВАНИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ

Поскольку влияние длительного применения цетиризина для лечения САР у детей в Италии ранее не оценивалось, было проведено данное обсервационное ретроспективное многоцентровое исследование.

ЦЕЛЬ ИССЛЕДОВАНИЯ

Цель исследования продолжительностью 4 недели состояла в оценке влияния длительной непрерывной терапии цетиризином на выраженность симптомов и качество жизни у детей с диагностированным САР в Италии.

Конечные точки исследования

• Основной конечной точкой было изменение качества жизни в конце терапии (через 4 недели) относительно исходного уровня.
• Дополнительной конечной точкой было изменение ООС к окончанию терапии относительно исходного уровня.

Исходный уровень: на исходном уровне статистически значимых различий между группами не выявлено.

Конечные точки исследования

• Общая оценка качества жизни составила 2,0 (± 0,88) на исходном уровне и 1,3 (± 0,87) через 4 недели. Между значениями показателей на двух визитах отмечалось клинически значимое различие.
• Исходное значение ООС составило 16,1 (± 1,2). После терапии цетиризином наблюдалось статистически значимое снижение ООС, которое составило 6,39 (± 4,38) (см. рисунок 1).

САР — это распространенное у детей заболевание, которое характеризуется беспокоящими симптомами и частыми сопутствующими заболеваниями, отрицательно сказывается на качестве социальной и личностной жизни и приводит к социально-экономическим последствиям (в том числе к пропускам занятий в школе и расходам на лечение). Поскольку важным патогенетическим медиатором при САР является гистамин, терапией первой линии при лечении САР считаются антигистаминные препараты.

Цетиризин — хорошо изученный эффективный антигистаминный препарат. Наряду с антигистаминным действием цетиризин обладает широким противовоспалительным действием, включая подавление миграции лейкоцитов и снижение экспрессии фактора межклеточной адгезии 1, и усиливает продукцию интерлейкина-10 и интерферона гамма.

В этом пилотном исследовании приняли участие 62 ребенка с диагнозом САР из Италии. Участники получали цетиризин в дозе 5 мг 2 р/сут в течение 4 недель. Пациенты выполнили 2 визита: визит 1 в начале исследования и визит 2 через 4 недели (в конце лечения). Установлено, что длительная непрерывная терапия цетиризином способствовала статистически значимому уменьшению выраженности симптомов САР

и улучшению качества жизни во всех сферах. Последнее представляет особый интерес в контексте общей концепции качества жизни, охватывающей все аспекты повседневной жизни. В данном исследовании не сообщалось о развитии значимых побочных эффектов. Кроме того, терапия цетиризином была безопасной и хорошо переносилась.

Результаты этого исследования согласуются с результатами предыдущих исследований, в которых была подтверждена эффективность применения цетиризина для улучшения качества жизни и уменьшения выраженности симптомов заболевания. Настоящее исследование отличается тем, что было проведено в большем количестве детских аллергологических центров Италии в условиях реальной клинической практики с включением всех последовательно обратившихся пациентов.

Рандомизированные контролируемые исследования охватывают выборочные популяции пациентов, поэтому их результаты редко отражают реальную ситуацию. Поэтому все больше внимания уделяется исследованиям, проводимым в условиях реальной клинической практики, так как их данные в большей степени отражают ситуацию, с которой сталкивается врач в повседневной практике. В ходе этого исследования подтверждена эффективность терапии цетиризином для лечения сезонного аллергического ринита в итальянской популяции.