Боль в пояснично-крестцовой области (БКПО) с или без ПККБ - наиболее распространенный вид боли в области спины и хронической боли.

Она относится к наиболее распространенным хроническим расстройствам и является причиной наибольшего количества лет, прожитых с инвалидностью, в США.  ПККБ наиболее часто вызывает протрузия межпозвоночных дисков поясничного отдела позвоночника, которая становится  причиной воспалительной реакции в области корешка нерва. 

ЭИ - наиболее часто выполняемая минимально инвазивная процедура для лечения ХБПКО с ПККБ. МА и/или стероиды - наиболее часто применяемые для ЭИ инъекционные препараты, поступают различные сообщения по поводу их эффективности. В большинстве предыдущих исследований использовался каудальный, трансфораминальный (ТФ) или неопределенный интерламинарный доступ для ЭИ. Сообщается, что доступ ПИД дает лучшие вентральное эпидуральное распространение и эффективность по сравнению с доступом ТФ.

Обоснование исследования

Существует недостаток прямых сравнительных исследований, который оценивали эффективность ЭИ МА со стероидами или без них при ХБПКО с ПККБ при применении доступа ПИД.

Цели

Оценка эффективности ПИД ЭИ при применении МА отдельно в сравнении с комбинированным применением МА и стероида в лечении ХБПКО и ПККБ. 

Результаты исследования

• Основные результаты: Доля пациентов, у которых было достигнуто эффективное обезболивание (ЭО) на 3 месяце. ЭО определялось как снижение боли на 50% по ЦРШ
• Второстепенные результаты: Средние показатели ЦРШ и Модифицированного опросника инвалидности Освестри (МОИО) в различных временных точках, вентральное и периневральное распространение, количество требующихся инъекций, возникшие во время лечения нежелательные явления и возможные неврологические осложнения

Временные точки

Эффективность

• Основные результаты: исходный уровень, 2 недели, 1 месяц и до 12 месяцев после процедуры
• Второстепенные результаты: исходный уровень, 2 недели, 1 месяц и до 12 месяцев после процедуры

Результаты

Этап включения: В целом характеристики рандомизированных групп были сходными.

Основные результаты: 

• На 3 месяце эффективное обезболивание (ЭО) было достигнуто у значительно большей части пациентов в группе LS [30 (86%, 95% ДИ 71% – 94%)]  по сравнению с группой  L [17 (50%, 95% ДИ 34% – 66%)] (- 0,002). Аналогичные результаты были получены через 6, 9, и 12 месяцев соответственно
• При наблюдении в течение одного года значительно более высокая сравнительная успешность ЭО была достигнута в группе LS - 89% по сравнению с 59% в группе L, и абсолютное снижение риска (обезболивание) при наблюдении в течение одного года оказалось 36% (95% ДИ 14 – 53) при инъекциях LS, и подсчитанное количество требующихся для достижения эффекта инъекций составило 3 (95% ДИ 2 – 7). При наблюдении в течение одного года значительно более высокая сравнительная успешность ЭО отмечалась в группе LS, относительный риск = 1,5 (95% ДИ 1.11 – 2.04), P = 0,006.

Второстепенные результаты: 

• Значительное снижение показателей ЦРШ и улучшение МОИО были обнаружены во всех временных точках после вмешательства по сравнению с исходным уровнем (P < 0,001) в обеих группах.  Показатели ЦРШ и МОИО были значительно ниже в группе LS  по сравнению с группой L во всех временных интервалах после исходного уровня. В среднем, пациенты группы L получили 2,0 (0,85) и группы LS получили 1,7 (0,71) инъекций в течение года (P = 0,07).
• Распределение в вентральном эпидуральном пространстве было сопоставимо в обеих группах (97%)
• Серьезных осложнений не наблюдалось в обеих группах, однако, внутрисосудистое распространение контраста, отмечаемое в течение 2 инъекций (по одной в каждой группе) требует уточнений.

Рисунок 1: Частота эффективного обезболивания (ЭО) во время наблюдения в течение 1 года

Исследование показывает, что применение ПИД и добавление стероидного препарата к МА для ЭИ может давать лучшую эффективность относительно протяженности и продолжительности анестезии при лечении ХБПКО с односторонней ПККБ, хотя, применение одного местного анестетика было также эффективным.

Наши результаты находятся в соответствии с результатами наблюдения в течение одного года Manchikanti et al, в котором через 6 месяцев значительно лучшее обезболивание и лучшие функциональные улучшения через 6 и 12 месяцев отмечались при применении лидокаина со стероидом по сравнению с применением одного лидокаина.  Неэффективность лечения чаще отмечалась в группе лидокаина (n = 6/35), чем в группе лидокаина и стероида (n = 1/35). Однако среднее требующееся количество процедур в год в нашем исследовании (2,0 в группе L и 1,7 в группе LS) меньше, чем сообщалось ими (4,3 в группе L и 4,2 в группе LS). Это может быть связано с различием в клинических и этнических характеристиках пациентов, участвовавших в исследовании, или с использованием доступа ПИД в нашем исследовании.